Vaistinis preparatas: Minirin
Puslapis: 3


Tyrimais in vitro su žmogaus mikrosomomis nustatyta, kad desmopresinas kepenyse beveik nemetabolizuojamas. Dėl to mažai tikėtina, kad desmopresinas galėtų sąveikauti su vaistais, turinčiais įtakos kepenų metabolizmui. Antra vertus, desmopresino sąveikos su minėtais vaistais tyrimai in vivo neatlikti.

Įprastas maistas (turintis 27% riebalų) žymiai sumažina geriamojo 0,4 mg dozės desmopresino rezorbcijos laipsnį ir greitį. Nors tai neturi jokio didesnio poveikio vaisto farmakodinamikai (šlapimo gamybai ir osmoliariškumui), visgi įtakoja, vartojant mažesnes vaisto dozes. Todėl reikia apgalvoti maisto poveikį prieš didinant dozę. Pacientui pageidaujant, desmopresiną galima vartoti kartu su maistu.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nedaugelio (n=53) nėščių moterų, sergančių necukriniu diabetu, stebėjimo duomenys nepageidaujamo desmopresino poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.

Minirin nėščioms moterims turi būti skiriamas atsargiai.

Žindymo laikotarpis

Desmopresino išsiskiria į motinos pieną, bet jeigu žindyvė vartoja terapinę dozę, vaisto poveikis kūdikiui mažai tikėtinas.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Minirin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10):

Nervų sistemos sutrikimai : galvos skausmas.

Virškinimo trakto sutrikimai: skrandžio skausmas, pykinimas.

Labai reti (<1/10 000):

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: alerginė ir anafilaksinės reakcijos.

Psichikos sutrikimai: vaikams gali būti nuotaikos sutrikimų.

Jeigu gydant neribojami skysčiai, jie gali kauptis organizme, taip pat vystytis hiponatremija. Dėl to gali atsirasti atitinkamų įspėjamųjų požymių (galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, kūno masės didėjimas, sunkiais atvejais traukulių priepuolis), kurių kartais gali ir nebūti.

Ilgalaikių nikturijos gydymo klinikinių tyrimų duomenimis keliems procentams pacientų pasireiškė šie pašaliniai poveikiai: galvos skausmas, svaigulys, periferinė edema, dažnas šlapinimasis, pykinimas ir svorio padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus ilgėja vaisto poveikis ir didėja skysčių kaupimosi ir hiponatremijos pavojus. Nors hiponatremijos gydymas priklauso nuo paciento būklės, tačiau pasireiškus besimptomei hiponatremijai, gydymą desmopresinu reikia nutraukti, riboti skysčius; prireikus gydyti simptominėmis priemonėmis.

Požymiai

Galvos skausmas, pykinimas, skysčių susilaikymas organizme, hiponatremija, oligurija, traukuliai ir plaučių edema.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė- vazopresinas ir jo analogai, ATC kodas- H01BA02.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>