Vaistinis preparatas: Amlodipine Teva
Puslapis: 3


Tyrimai su žiurkėmis neparodė toksiškumo reprodukcijai, išskyrus tuos atvejus kai buvo naudojamos 50 kartų didesnės dozės už didžiausią rekomenduojamą paros dozę žmogui atsirado pavėluotas gimdymas ir pailgėjo gimdymo trukmė. Nėštumo laikotarpiu amlodipino skirti galima tik jei nėra kito saugaus pasirinkimo, kai liga kelia didelę riziką motinai ir vaikui.

Žindymo laikotarpis

Ar amlodipino išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Sprendimas ar pratęsti/ nutraukti kūdikio žindymą ar pratęsti/nutraukti motinai gydimą amlodipinu turi būti padarytas tik įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą amlodipinu motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Amlodipinas gali turėti silpną ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientams, kuriems pasireiškia svaigulys, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti reakcija.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

labai dažni ? 1/10, dažni ?1/100 ir < 1/10, nedažni ?1/1000 ir < 1/100, reti ?1/10000 ir < 1/1000,

labai reti <1/10000, tarp jų pavieniai atvejai, dažnis nežinomas (iš turimų duomenų apskaičiuoti neįmanoma).

Organų sistema

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Leukopenija, trombocitopenija.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Alerginės reakcijos

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Labai reti

*Hiperglikemija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni

*Miego sutrikmas, nuotaikų kaita (įskaitant nerimą), depresija.

*

*

*Reti

*Sumišimas.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*mieguistumas, svaigulys, galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)

*

*

*Nedažni

*tremoras, dizgeuzija, sinkopė, hipostezija, parestezija

*

*

*Labai reti

*Hipertonija, periferinė neuropatija

*

*Akies sutrikimai

*Nedažni

*regėjimo sutrikimas (įskaitant diplopiją)

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*Nedažni

*Spengimas ausyse

*

*Širdies sutrikimai

*Nedažni

*Palpitacija

*

*

*Labai reti

*Miokardo infarktas, aritmija (įskaitant bradikardija, ventrikuliarinė tachikardija, prieširdžių virpėjimas)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Dažni

*Veido paraudimas

*

*

*Nedažni

*Hipotenzija

*

*

*Labai reti

*Vaskulitas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*Nedažni

*Dusulys, sloga

*

*

*Labai reti

*Kosulys

*

*Virškinamojo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pilvo skausmas, pykinimas

*

*

*Nedažni

*Vėmimas, dispepsija, sutrikusi žarnyno vekla (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą), burnos sausumas.

*

*

*Labai reti

*Pankreatitas, gastritas, dantenų hiperplazija.

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Hepatitas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje?.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni

*Alopecija, purpura, odos spalvos pokytis, hiperhidrozė, niežėjimas, išbėrimas, egzema.

*

*

*Labai reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>