Vaistinis preparatas: Amlodipine Teva
Puslapis: 2


- kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija (pvz.,didelio laipsnio aortos stenozė);

- hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Širdies funkcijos nepakankamumas

Širdies nepakankamumu sergančius ligonius amlodipinu reikia gydyti atsargiai. Ilgalaikio, placebo kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai,sergantys sunkiu širdies nepakankamumu (pagal NYHA klasifikaciją III-IV klasė), metu amlodipinu gydytiems pacientams plaučių edema pasireiškė dažniau, nei vartojusiems placebo, bet širdies nepakankamumo pasunkėjimo tai nerodo (žr. 5.1 skyrių). Amlodipino saugumas ir efektyvumas hipertenzinių krizių metu nebuvo ištirtas.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme amlodipino pusinės eliminacijos laikas pailgėja. Tikslus dozavimas dar nenustatytas, todėl jiems preparato reikia skirti atsargiai.

Vartojimas vaikams

Amlodipinas neskirtas vaikams jaunesniems nei 6 metų amžiaus.

Senyvi pacientaiSenyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Amlodipinas pacientams su inkstų funkcijos sutrikimu gali būti vartojamas įprastomis dozėmis. Amlodipino koncentracijos pakitimai kraujo plazmoje nėra susiję su inkstų funkcijos nepakankamumo laipsniu. Amlodipinas nepašalinamas iš kraujo dializės metu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistų įtaka amlodipino poveikiui

CYP3A4 inhibitoriai

Amlodipiną jauniems pacientams vartojant kartu su CYP3A4 inhibitoriu eritromicinu ir senyviems pacientams vartojant diltiazemą, amlodipino koncentracija plazmoje atitinkamai padodėjo 22% ir 50%. Vis dėl to klinikinė reikšmė šio atradimo nėra aiški. Negalima paneigti, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz.. ketokonazolas, intrakonazolas, ritonaviras) amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje padidina labiau nei diltiazemas. Derinti amlodipiną su CYP3A4 inhibitoriais reikia atsargiai. Tačiau nepageidaujamų reiškinių nebuvo pastebėta vartojant tokią kombinaciją.

CYP3A4 induktoriai

Apie CYP3A4 induktorių poveikį amlodipinui duomenų nėra. induktorių (pvz., rifampicino, jonažolių preparatų) vartojimas kartu gali sukelti amlodipino koncentracijos sumažėjimą kraujo plazmoje. Amlodipinu ir kartu CYP3A4 induktoriais reikia gydyti atsargiai.

Greipfrutų sultys, cimetidinas, aliuminis/magnis (antacidiniai vaistai) ir sildenafilis reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai nedaro.

Amlodipino įtaka kitų vaistų poveikiui

Amlodipinas gali sustiprinti kitų kraujospūdį mažinančių vaistų anthipertenzinį poveikį.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad amlodipinas neturi įtakos atorvastatino, digoksino, etanolio (alkoholio) varfarino arba ciklosporino farmakokinetikai.

Amlodipinas neturi įtakos laboratorinių tyrimų duomenims.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Apie amlodipino vartojimą nėštumo metu tinkamų duomenų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>