Vaistinis preparatas: Atorvastatin Teva
Puslapis: 8


Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali daryti poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi. Žiurkių, vaikingumo laikotarpiu vartojusių 20 mg/kg kūno svorio paros dozę (nuo jos gyvūnų organizme vaisto kiekis buvo toks pat, koks gydymo metu būna žmonių organizme), atsivesti jaunikliai vystėsi lėčiau, jų išgyveno mažiau.

Žiurkių kraujo plazmoje ir piene atorvastatino bei veiklių jo metabolitų koncentracija buvo panaši. Ar šio preparato ir jo metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma (žr. 5.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atorvastatinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą ir pūtimą, dispepsiją, pilvo skausmą. Toks poveikis tolesnio gydymo metu paprastai išnyksta.

Dėl nepageidaujamo atorvastatino poveikio klinikinį tyrimą reikėjo nutraukti mažiau negu 2% pacientų.

Toliau nurodytas nepageidaujamas atorvastatino poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir gydant šiuo medikamentu po to, kai jis pateko į rinką.

Poveikio dažnis vertinamas taip: dažni (?1/100, < 1/10); nedažni (?1/1000, < 1/100), reti (?1/10000, < 1/1000), labai reti (?1/10000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos

Labai reti: anafilaksija

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hiperglikemija, hipoglikemija

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, hipestezija

Nedažni: periferinė neuropatija, amnezija

Labai reti: skonio pojūčio sutrikimas

Akių sutrikimai

Labai reti: regos sutrikimas

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse

Labai reti: klausos praradimas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, dispepsija, pykinimas, viduriavimas

Nedažni: anoreksija, vėmimas, pankreatitas

Endokrininės sistemos sutrikimai

Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta

Labai reti: kepenų nepakankamumas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos bėrimas, niežulys

Nedažni: dilgėlinė, alopecija

Reti: pūslinis išbėrimas (įskaitant daugiaformę eritemą)

Labai reti: angioneurozinė edema, Stevens–Johnson‘o sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija

Nedažni: miopatija

Reti: miozitas, rabdomiolizė, raumenų mėšlungis

Labai reti: tendinopatija, kartais besikomplikuojanti į plyšimą

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija

Labai reti: ginekomastija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija, krūtinės skausmas,nugaros skausmas, periferinė edema, nuovargis

Nedažni: negalavimas, kūno svorio padidėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>