Vaistinis preparatas: Sulperazon
Puslapis: 7


MSK tyrimui galima naudoti serijinio sulbaktamo ir cefoperazono derinio santykiu 1:1 arba 1:2 praskiedimo buljone arba agare metodą. Rekomenduojama naudoti jautrumo tyrimo diskus, turinčius 30 mcg sulbaktamo ir 75 mcg cefoperazono. Laboratorijos atsakymas “jautrus” rodo, kad sulbaktamo ir cefoperazono derinys turėtų veikti infekcijos sukėlėją, atsakymas “atsparus” – kad neturėtų. Atsakymas “vidutiniškai jautrus” rodo, kad sulbaktamo ir cefoperazono derinys turėtų veikti infekcijos sukėlėją, kai vartojamas didelėmis dozėmis arba kai infekcija apėmusi tik tuos audinius ar skysčius, kur susidaro didelė antibiotiko koncentracija.

Diskų, turinčių 30 mcg sulbaktamo ir 75 mcg cefoperazono, kokybei tirti rekomenduojamos tokios kontrolinės ribos (nurodyti kontroliniai štamai):

- Acinetobacter (ATCC 43498) 2632 mm;

- Pseudomonas aeruginosa (ATCC 27853) 2228 mm;

- Escherichia coli (ATCC 25922) 2733 mm;

- Staphylococcus aureus (ATCC 25923) 2330 mm.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pavartojus sulbaktamo ir cefoperazono derinio, apie 84 % sulbaktamo ir 25 % cefoperazono išsiskiria per inkstus. Iš likusio cefoperazono daugiausiai išsiskiria su tulžimi. Pavartojus sulbaktamo ir cefoperazono derinio, sulbaktamo vidutinis pusinis laikas būna apie 1 val., cefoperazono – 1,7 val. Nustatyta, kad sulbaktamo ir cefoperazono koncentracijos serume būna proporcingos vaisto dozei. Gauti duomenys atitinka anksčiau aprašytus atskirai vartojamiems sulbaktamui ir cefoperazonui.

Pavartojus 2 g sulbaktamo ir cefoperazono derinio (po 1 g sulbaktamo ir cefoperazono) į veną per 5 min., vidutinės didžiausios jų koncentracijos buvo 130,2 mcg/ml ir 236,8 mcg/ml. Šie duomenys atspindi didesnį sulbaktamo pasiskirstymo tūrį (sulbaktamo – 1827,6 litro, cefoperazono – 10,211,3 litro).

Sulbaktamas ir cefoperazonas plačiai pasiskirsto įvairiuose audiniuose ir skysčiuose: tulžyje, tulžies pūslėje, odoje, kirmėlinėje ataugoje, kiaušintakiuose, kiaušidėse, gimdoje ir kt.

Duomenų apie sulbaktamo ir cefoperazono farmakokinetinę sąveiką, vartojant jų derinį, nėra.

Vartojant sulbaktamo ir cefoperazono derinį daugkartinėmis dozėmis, reikšmingų jo komponentų farmakokinetikos pokyčių nepastebėta. Vartojant šį vaistą kas 812 val., akumuliacijos nepastebėta.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Žr. 4.4 skyrių.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu, pavartojus sulbaktamo ir cefoperazono derinio, sulbaktamo suminis (organizmo) klirensas stipriai koreliavo su apskaičiuotu kreatinino klirensu. Pacientams, kurių inkstai nefunkcionuoja, nustatytas gerokai ilgesnis sulbaktamo pusinis laikas (skirtingų tyrimų metu – vidutiniškai 6,9 val. ir 9,7 val.). Hemodializė turėjo reikšmingos įtakos sulbaktamo pusiniam laikui, suminiam (organizmo) klirensui ir pasiskirstymo tūriui. Reikšmingų cefoperazono farmakokinetikos pokyčių, susijusių su inkstų nepakankamumu, nenustatyta.

Senyviems pacientams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>