Vaistinis preparatas: Grippostad
Puslapis: 3


Tyrimų, kuriuose dalyvavo didelis skaičius (923) nėščių moterų, ryšio tarp paracetamolio vartojimo pirmais trimis arba keturiais nėštumo mėnesiais ir apsigimimų nenustatyta. Vis dėlto, nėščioms moterims paracetamolį galima naudoti tik įrodžius, kad laukiama nauda yra didesnė už galimą pavojų. Paracetamolio negalima vartoti ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba kartu su kitais vaistais, nes nenustatyta, ar šiomis aplinkybėmis preparatą vartoti saugu.

Paracetamolis išsiskiria su motinos pienu. Išgėrus vieną 650 mg dozę susidaro vidutinė 11 µg/ml paracetamolio koncentracija motinos piene. Kadangi iki šiol duomenų apie nepageidaujamą poveikį kūdikiams negauta, žindymo nutraukti dėl paracetamolio vartojimo nebūtina.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Iki šiol duomenų nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs gydant Grippostad 600 mg milteliais geriamajam tirpalui. Pagal pasireiškimo dažnumą sutrikimai skirstomi į: labai dažnus ((1/10); dažnus ((1/100, <1/10); nedažnus ((1/1000, <1/100); retus ((1/10000, <1/1000); labai retus (<1/10000) įskaitant pavienius atvejus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:

Labai reti: dėl paracetamolio vartojimo labai retai pasireiškė trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranuliocitozė arba pancitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai:

Labai reti: paracetamolis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (angioedemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio kritimą iki šoko).

Akies sutrikimai:

Labai reti: ūminė glaukomą (uždaro kampo glaukoma), regos sutrikimai.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai:

Labai reti: kai kuriems asmenims, turintiems polinkį, paracetamolis gali sukelti bronchų spazmą (vaistų nuo skausmo sukeltą astmą), gerklės deginimą.

Virškinimo trakto sutrikimai:

Labai reti: virškinimo sistemos sutrikimo simptomai, burnos džiūvimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Labai reti: padidėjusio odos jautrumo reakcijos.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:

Labai reti: šlapinimosi sutrikimai; ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti inkstų veikla.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai:

Labai reti: ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti kepenų veikla.

Perdozavimas gali sukelti sunkų kepenų pakenkimą.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Labai reti: nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, hipotermija.

Nervų sistemos sutrikimai:

galvos svaigimas, mieguistumas, nervingumas

4.9 Perdozavimas

a) Apsinuodijimo simptomai

Per didelėmis dozėmis vartojamas paracetamolis gali sukelti apsinuodijimo požymius ir simptomus po 24-48 valandų. Dėl kepenų ląstelių nekrozės sutrinka kepenų veikla ir gali vystytis kepenų koma, kuri kartais gali baigtis paciento mirtimi. Nepriklausomai nuo hepatoksiškumo buvo aprašyti inkstų pakenkimai susiję su inkstų kanalėlių nekroze.

Ankstyvi apsinuodijimo paracetamoliu simptomai:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>