Vaistinis preparatas: CalciviD
Puslapis: 5


Tyrimuose su gyvūnais esant didesnėms nei gydomosioms žmonių dozėms buvo stebėtas teratogeniškumas. Nėra daugiau informacijos apie saugumo vertinimą papildomai, nei nurodyta kitose PCS dalyse.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis:

Magnio stearatas

Krospovidonas (A tipo)

Kopovidonas (K reikšmė: 25.2-30.8)

Mikrokristalinė celiuliozė

Sacharozė

Želatina

Visų racematų ?-Tokoferolis (E307)

Hidrintas sojų aliejus

Kukurūzų krakmolas

Apvalkalas (Sepifilm 4202 geltonasis):

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Hipromeliozė (15 mPa s)

Titano dioksidas (E171)

Makrogolis 400

Talkas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25?C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Plėvele dengtos tabletės yra supakuotos PVC / Al lizdinėse plokštelėse ir kartono dėžutėse.

Pakuotės dydis: 30, 60 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Béres Pharmaceutical Ltd.,

H-1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Vengrija

Telefonas: +36-1-430-5500Faksas: +36-1-250-7251El. paštas: info@beres.hu

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N30 – LT/1/09/1810/001

N60 – LT/1/09/1810/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>