Vaistinis preparatas: Terbisil
Puslapis: 2


Tyrimų in vitro bei su sveikais savanoriais rezultatai rodo, jog vaistų, metabolizuojamų citochromo P-450 sistemos (pvz., ciklosporino, tolbutamido, terfenadino, triazolamo, geriamųjų kontraceptikų), klirensą terbinafinas silpnina arba didina mažai, tačiau metabolizmą indukuojantys preparatai, pvz., rifampicinas, terbinafino klirensą plazmoje gali greitinti, o slopinantys citochromą P-450 (pvz., cimetidinas) – lėtinti.

Jeigu minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia atitinkamai koreguoti TERBISIL dozę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atsižvelgiant į saugumą nėštumo metu, TERBISIL priskiriamas B kategorijos preparatams.

Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog toksinio poveikio vaisiui TERBISIL nesukelia, vaisingumo nesutrikdo.

Nėščios moterys terbinafinu negydytos, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, nebent būtų nustatyta, jog gydymo nauda viršys galimą riziką.

Žindymas

Terbinafino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms TERBISIL gerti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus TERBISIL poveikio nedaro.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas TERBISIL poveikis paprastai būna silpnas arba vidutinio sunkumo ir laikinas. Dažniausiai atsiranda virškinimo trakto veiklos sutrikimo simptomų: pilnumo pojūtis, apetito stoka, pykinimas, nestiprus pilvo skausmas, viduriavimas. Labai retai gali sutrikti skonio jutimas.

Galima odos reakcija: išbėrimas, egzantema, dilgėlinė, edema, rečiau – daugiaformė eritema. Kartu su šia reakcija gali atsirasti ir kaulų bei raumenų sistemos pažeidimo simptomų, įskaitant sąnarių ir raumenų skausmą. Pavieniais atvejais galimas sunkus odos pažeidimas (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė). Labai retai (mažiau nei 0,01 proc. pacientų) galima anafilaksinė reakcija.

Jei pasireiškia progresuojantis išbėrimas arba anafilaksinė reakcija, gydymą TERBISIL būtina nedelsiant nutraukti.

Retai galimas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant geltą, cholestazę ir hepatitą. Jeigu kepenų funkcija sutrinka, gydymą TERBISIL reikia nedelsiant baigti.

Gali atsirasti silpno nervų sistemos sutrikimo simptomų, pvz., galvos skausmas ir svaigimas.

Pavieniais atvejais gali slinkti plaukai, pasireikšti neutropenija ar trombocitopenija, tačiau tiesioginis minėtų pokyčių ryšys su vaisto vartojimu kol kas neįrodytas.

Perdozavimas

Kadangi žinoma, kokį nepageidaujamą poveikį preparatas sukelia žmogui, todėl ūmiai jo perdozavus turėtų atsirasti virškinimo trakto sutrikimo simptomų, pvz., pykinimas, vėmimas. Apsinuodijusiam ligoniui reikia išplauti skrandį, gali būti reikalingas simptominis ir palaikomasis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės



Farmakoterapinė grupė – sisteminio veikimo priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas - D01B A 02.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>