Vaistinis preparatas: Granocyte 34
Puslapis: 10


Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu duomenų apie teratogeninį GRANOCYTE 34 poveikį negauta. Tyrimų su triušiais metu padažnėjo embriono žuvimo atvejų, tačiau sklaidos defektų neatsirado.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Milteliai

Argininas

Fenilalaninas

Metioninas

Manitolis

Polisorbatas 20

Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)

Tirpiklis

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Ištirpintą ar praskiestą preparatą rekomenduojama vartoti iš karto. Nustatyta, kad šaldytuve (2 (C-8 (C) laikomo paruošto/praskiesto vaistinio preparato cheminės ir fizinės savybės išlieka 24 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu, praskiedus preparatą, reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.

Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Paruošto/praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Milteliai I tipo stiklo buteliuke su guminiu (I tipo butilinės gumos) kamščiu bei 1 ml tirpiklio I tipo stiklo švirkšte ir dvi adatos (19 G – tirpinimui, 26 G – vartojimui).

arba

Milteliai I tipo stiklo buteliuke su guminiu (I tipo butilinės gumos) kamščiu ir 1 ml tirpiklio I tipo stiklo ampulėje.

GRANOCYTE 34 pakuotėje yra:

1 buteliukas, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 2 injekcinės adatos;

5 buteliukai, 5 tirpikliu užpildyti švirkštai; 10 injekcinių adatų;

1 buteliukas ir 1 ampulė su tirpikliu;

5 buteliukai ir 5 ampulės su tirpikliu.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

GRANOCYTE 34 buteliukai yra skirti vienkartiniam vartojimui.

GRANOCYTE 34 turi būti paruošiamas prieš pat vartojimą.

Paruoštas tirpalas yra skaidrus be nuosėdų.

Tirpalo švirkšti po oda ruošimas:

Naudodami 19G adatą, aseptikos sąlygomis sušvirkškite vienoje ampulėje ar viename užpildytame švirkšte esantį tirpiklio (injekcinio vandens) kiekį į GRANOCYTE 34 buteliuką.

Švelniai judinkite buteliuką, kol visai ištirps milteliai. Negalima kratyti stipriai.

Naudodami tą pačią adatą, ištraukite reikiamą tūrį iš buteliuko.

Pakeiskite adatą (19G į 26G) ir nedelsdami sušvirkškite po oda.

Infuzinio tirpalo ruošimas:

Aseptikos sąlygomis sušvirkškite vienoje ampulėje ar viename užpildytame švirkšte esantį tirpiklio (injekcinio vandens) kiekį į GRANOCYTE 34 buteliuką.

Švelniai judinkite buteliuką, kol visai ištirps milteliai. Negalima kratyti stipriai.

Ištraukite reikiamą tūrį iš buteliuko.

Gautą tirpalą praskieskite reikiamu kiekiu 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu.

Infuzuokite į veną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>