Vaistinis preparatas: Brivumen
Puslapis: 6


Ūminio ir lėtinio toksiškumo ikiklinikiniai tyrimai atlikti skiriant trumpalaikes dozes, kurios viršijo didžiausias žmonėms gydyti vartojamas dozes. Duomenys, gauti ilgalaikių tyrimų su eksperimentiniais gyvūnais metu, kai buvo vartojamos paros dozės, panašios gydymui skiriamoms dozėms, nerodo, kad jos gali būti reikšmingos žmonėms gydant juos trumpą laiką. Svarbiausias organas, kurio funkcijos buvo tiriamos ikiklinikinių tyrimų metu dėl galimų pažeidimų tiriant visų rūšių gyvūnus, buvo kepenys..

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, povidonas K 24-27, magnio stearatas.

Nesuderinamumas

Nėra.

Tinkamumo laikas

3 metai.

Pasibaigus tinkamumo laikui, vaistą vartoti draudžiama!

Specialios laikymo sąlygos

Veiklioji medžiaga brivudinas jautrus šviesai, todėl lizdinę pakuotę reikia laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!

6.5 Pakuotė ir jos turinys

a) Pirminė pakuotė

Iš neskaidraus standaus PVC pagamintas lizdinis lakštas, padengtas aliuminio plėvele.

Pakuotės turinys

Originali 7 tablečių pakuotė.

Ligoninės pakuotė – 35 tabletės (5x7).

Originali 1 tabletės pakuotė.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vokietija

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

02/7751/4

PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2002 05 08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2004 08 17

Vertė gyd. Jovilė Vingraitė

<<< Ankstesnis puslapis