Vaistinis preparatas: Flixotide
Puslapis: 8


Ūminis. Inhaliuojamojo vaistinio preparato vartojimas dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas, gali sukelti laikiną antinksčių funkcijos slopinimą. Tokiu atveju skubi pagalba nebūtina. Šiems pacientams reikia sumažinti inhaliuojamojo flutikazono propionato dozę, išlaikant astmos kontrolę; antinksčių funkcija atsistato per keletą dienų ir gali būti patikrinta, nustačius kortizolio kiekį plazmoje.

Lėtinis. Žiūrėti 4.4 skyriuje.

Gali būti stebimas antinksčių rezervas. Gydymą Flixotide reikėtų tęsti dozėmis, kuriomis būtų kontroliuojama astma.

Gydymas

Pacientai, kuriems skiriamos didesnės nei patvirtintos dozės, turi būti atidžiai stebimi, o dozė mažinama palaipsniui.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – gliukokortikoidai, ATC kodas – R03BA05.

Inhaliuojamasis flutikazono propionatas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, pasižymi stipriu gliukokortikoidams būdingu priešuždegiminiu poveikiu plaučiams, o šalutinis poveikis pasireiškia rečiau ir būna ne toks stiprus kaip vartojant sisteminių kortikosteroidų.

Klinikiniai tyrimai

Pastebimai palengvėja LOPL simptomai ir pagerėja plaučių funkcija, nepaisant paciento amžiaus, lyties, pirminės plaučių funkcijos, rūkymo ar atopijos būklės. Tai gali labai pagerinti gyvenimo kokybę.

TORCH tyrimas (TOwards a Revolution in COPD Health)

TORCH – tai 3 metų trukmės tyrimas, kurio metu buvo vertintas Seretide Diskus 50/500 ?g dozės, salmeterolio Diskus 50 ?g dozės, flutikazono propionato (FP) Diskus 500 ?g dozės arba placebo poveikis, atsižvelgiant į bendrą LOPL sergančių ligonių mirštamumą. LOPL sergantys ligoniai, kurių pradinis (prieš skiriant bronchodilatatorius) FEV1 buvo < 60 % normalaus dydžio, buvo atsitiktinai pasirinkti dvigubai aklu būdu atliekamam vaistinių preparatų skyrimui. Tyrimo metu ligoniams buvo taikomas įprastinis LOPL gydymas, išskyrus kitus inhaliuojamuosius kortikosteroidus, ilgai veikiančius bronchodilatatorius ir ilgai veikiančius kortikosteroidus. Po 3 metų buvo nustatytas išgyvenamumas, neatsižvelgiant į tai, ar tiriamojo vaistinio preparato skyrimas buvo nutrauktas. Pirminiai rezultatai parodė, kad vartojant Seretide po 3 metų bendras mirštamumas sumažėjo, palyginti su placebu.

*Placebas

N = 1524

*Salmeterol 50

N = 1521

*FP 500

N = 1534

*Seretide 50/500

N = 1533

*

*Bendras mirštamumas po 3 metų

*

*Mirčių skaičius (%)

*231

(15,2 %)

*205

(13,5 %)

*246

(16,0 %)

*193

(12,6 %)

*

*Rizikos santykis, palyginti su placebu (PI)p dydis

*N/A

*0,879 (0,73, 1,06)0,180

*1,060(0,89, 1,27)0,525

*0,825(0,68, 1,00 )0,0521

*

*Seretide 50/500 rizikos santykis, palyginti su komponentais (PI)p dydis

*N/A

*0,932 (0,77, 1,13)0,481

*0,774(0,64, 0,93)0,007

*N/A

*

*1 nereikšmingas p dydis po pritaikymo 2 tarpiniams tyrimams, atliekant pirminį veiksmingumo palyginimą iš daugiapakopio tyrimo, stratifikuoto, atsižvelgiant į rūkymą.

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>