Vaistinis preparatas: Flixotide
Puslapis: 7


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Flutikazono propionatas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardintas žemiau pagal organizmo sistemas, organų klases ir jų dažnį.

Nepageidaujamo poveikio dažnis vertinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000) ir labai reti (<1/10000), įskaitant pavienius pranešimus.

Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai buvo nustatyti, įvertinus klinikinių tyrimų duomenis. Reti ir labai reti nepageidaujami poveikiai nustatyti, įvertinus spontaninių pranešimų duomenis.

Organų sistema

*

Nepageidaujamas poveikis

*

Dažnis

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Burnos ir ryklės kandidozė

*Labai dažni

*

*

*Pneumonija (sergantiems LOPL)

*Dažni

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios:

*

*

*

*Odos padidėjusio jautrumo reakcijomis

*Nedažni

*

*

*Angioneurozinė edema (dažniausiai veido pabrinkimais bei burnos ir ryklės pabrinkimais)

*Labai reti

*

*

*Kvėpavimo sistemos simptomai (dispnėja ir/ar bronchų spazmas)

*Labai reti

*

*

*Anafilaksinės reakcijos

*Labai reti

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Kušingo sindromas bei simptomai , antinksčių veiklos slopinimas, sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas, sumažėjęs kaulų mineralų tankis, katarakta ir glaukoma

*Labai reti

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Hiperglikemija

*Labai reti

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dispepsija

*Labai reti

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Artralgija

*Labai reti

*

*Psichikos sutrikimai

*Nerimas, miego sutrikimai, elgesio pakitimai, įskaitant ir hiperaktyvumą bei irzlumą (dažniausiai vaikams)

*Labai reti

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Kraujosruvos

*Dažni

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos bei tarpuplaučio sutrikimai

*Užkimimas/disfonija

*Dažni

*

*

*Paradoksinis bronchų spazmas

*Labai reti

*

*

Kai kuriems pacientams atsiranda užkimimas bei burnos ir ryklės kandidozė (pienligė). Tokiems pacientams galima patarti po inhaliacijos skalauti burną vandeniu. Simptominę kandidozę galima gydyti vietiniais priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, nenutraukiant inhaliuojamojo flutikazono propionato vartojimo.

Sisteminis inhaliuojamųjų kortikosteroidų poveikis gali pasireikšti Kušingo sindromu, jam būdingų požymių atsiradimu, antinksčių veiklos slopinimu, sulėtėjusiu vaikų ir paauglių augimu, sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyriuje).

Kaip ir gydant bet kuriais kitais inhaliuojamaisiais vaistiniais preparatais, gali prasidėti paradoksinis bronchų spazmas (žr. 4.4 skyriuje). Jį reikia skubiai gydyti greitai veikiančiais inhaliuojamaisiais bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais. Flixotide vartojimą reikia skubiai nutraukti, įvertinti paciento būklę ir, esant būtinybei, skirti kito vaistinio preparato.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>