Vaistinis preparatas: Flixotide
Puslapis: 6


Įprastai, dėl ryškaus pradinio metabolizmo ir didelio sisteminio klirenso, užtikrinamo citochromo P450 3A4 sistemos žarnyne ir kepenyse, po vaistinio preparato inhaliacijos kraujo plazmoje susidaro labai maža flutikazono propionato koncentracija. Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sąveika su kitais vaistiniais preparatais mažai tikėtina.

Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimas parodė, jog sveikiems žmonėms, vartojusiems flutikazono propionato, paskyrus ritonaviro (stipriai veikiančio citochromo P450 3A4 inhibitoriaus), labai padidėjo flutikazono propionato koncentracija kraujo plazmoje, kas sąlygojo žymiai sumažėjusią kortizolio koncentraciją serume. Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie kliniškai reikšmingą šių vaistinių preparatų sąveiką, pasireiškiančią sisteminiu kortikosteroidiniu poveikiu, įskaitant Kušingo sindromą bei antinksčių slopinimą. Taigi, reikėtų vengti kartu vartoti inhaliuojamą flutikazono propionatą su ritonaviru, nebent nauda yra didesnė nei padidėjusi nepageidaujamo sisteminio kortikosteroidų poveikio rizika.

Tyrimų metu pastebėta, kad kiti citochromo P450 3A4 inhibitoriai nežymiai (eritromicinas) ar mažai (ketokonazolas) padidina sisteminį flutikazono propionato poveikį, nesumažindami kortizolio koncentracijos serume. Vis dėlto stiprius citochromo P450 3A4 inhibitorius (pvz., ketokonazolą) rekomenduojama kartu skirti atsargiai, kadangi padidėja flutikazono propionato sisteminio poveikio pavojus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nepakanka duomenų apie flutikazono propionato saugumą moteriai nėštumo laikotarpiu. Ištyrus ribotą nėštumų, kurių metu vartotas Flixotide, skaičių (200), paaiškėjo, kad nepageidaujamo poveikio nėštumui ar vaisiaus/naujagimio sveikatai nėra. Šiuo metu daugiau svarbių epidemiologinių duomenų nėra. Kortikosteroidų skiriant gyvūnams nėštumo metu, gali atsirasti vaisiaus raidos anomalijų, įskaitant gomurio nesuaugimą ir intrauterinį augimo sulėtėjimą. Taigi yra labai maža tokio poveikio rizika žmogaus vaisiui. Tačiau pažymėtina, kad gyvūnų vaisiaus pažeidimai atsirado po santykinai didelės sisteminės dozės vartojimo. Kadangi flutikazono propionatas patenka tiesiogiai į plaučius jį įkvepiant, išvengiama didelės dozės, kuri gaunama kortikosteroidų vartojant sistemiškai.

Flutikazono propionato nėštumo laikotarpiu turėtų būti skiriama tik tuo atveju, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą žalą vaisiui.

Flutikazono propionato išskyrimas į motinos pieną netirtas. Suleidus flutikazono propionato po oda laboratorinėms žiurkėms žindymo laikotarpiu, aptiktas tam tikras vaistinio preparato kiekis plazmoje ir įrodyta, kad flutikazono propionato patenka į pieną. Tačiau žmogaus plazmoje susidaro labai maža vaistinio preparato koncentracija, kai jo inhaliuojama rekomenduojamomis dozėmis. Flutikazono propionato skiriant žindančioms motinoms, reikia pasverti gydymo naudą ir galimą žalą motinai ir kūdikiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>