Vaistinis preparatas: Nurabax
Puslapis: 7


Reti: ūminis inkstų nepakankamumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažni: impotencija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: nuovargis, karščiavimas.

Dažni: periferinė ar generalizuota edema, nenormali eisena, astenija, skausmas, negalavimas, gripo sindromas.

Reti: nutraukimo reakcijos (daugiausia nerimas, nemiga, pykinimas, skausmai, prakaitavimas), krūtinės skausmas. Pasitaikė staigios nepaaiškinamos mirties, kurios sąsaja su gabapentino vartojimu nenustatyta, atvejų.

Tyrimai

Dažni: leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, svorio didėjimas.

Reti: gliukozės koncentracijos diabeto ligonių kraujyje nepastovumas, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Dažni: atsitiktinė trauma, lūžiai, įbrėžimai.

Gydymo Nurabaxu metu nustatyta ūminio pankreatito atvejų. Ar tai susiję su Nurabaxu, neaišku (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo takų infekcijų, vidurinės ausies uždegimo, traukulių ir bronchito atvejų nustatyta tik klinikiniuose tyrimuose su vaikais. Be to, klinikinių tyrimų su vaikais metu nustatyta agresyvaus elgesio ir hiperkinezijos atvejų.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus iki 49 g gabapentino, ūminio gyvybei pavojingo toksinio poveikio nenustatyta. Perdozavimo simptomai yra galvos svaigulys, dvejinimasis akyse, kalbos sutrikimas, mieguistumas, letargija, lengvas viduriavimas. Visi ligoniai pilnai pasveiko taikant palaikomąją priežiūrą. Per didelės gabapentino dozės gali mažinti jo absorbciją ir mažinti toksinį poveikį, kuris atsiranda perdozavus vaistinio preparato.

Nurabaxą iš kraujo galima pašalinti atliekant hemodializę, tačiau jos paprastai neprireikia. Visgi hemodializė gali tikti ligoniams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.

Mirtina sugirdyta gabapentino dozė pelėms ir žiurkėms nenustatyta net ir duodant 8000 mg/kg dozes. Ūminis apsinuodijimas gyvūnams pasireiškia ataksija, pasunkėjusiu kvėpavimu, ptoze, aktyvumo sumažėjimu ar susijaudinimu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė : kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas : N03AX12

Tikslus gabapentino veikimo mechanizmas nežinomas.

Gabapentino sandara panaši į nervinio impulso pernešėjo gamaaminosviesto rūgšties (GASR), bet jo veikimo mechanizmas skiriasi nuo daugelio kitų veikliųjų medžiagų, kurios sąveikauja su GASR receptoriais, įskaitant valproatą, barbitūratus, benzodiazepinus, GASR transaminazių inhibitorius, GASR reabsorbcijos inhibitorius, GASR agonistus ir GASR provaistus. Tyrimų in vitro, kuriuose buvo naudojamas radioaktyvus gabapentinas, metu žiurkių smegenyse buvo nustatytos neįprastos baltymų jungimosi vietos, įskaitant naująją žievę ir hipokampą, ir tai gali būti susiję su prieštraukuliniu ir analgetiniu gabapentino ir jo darinių poveikiu. Nustatyta, kad gabapentino jungimosi vietos yra nuo potencialų skirtumo priklausomų kalcio kanalų alfa2-delta subvienetai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>