Vaistinis preparatas: ETANORDEN
Puslapis: 2


Užgerti ETANORDEN galima tik paprastu vandeniu. Įsidėmėkite, kad mineraliniame vandenyje gali būti didelė kalcio koncentracija, todėl jo gerti negalima.

Tablečių nekramtyti ir nečiulpti, nes gali išopėti burna bei ryklė.

4.3 Kontraindikacijos

- Hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių).

- Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Virškinimo trakto sutrikimai

Geriami bisfosfonatai gali sukelti disfagiją, ezofagitą ir stemplės ar skrandžio opas. Todėl pacientai, ypač tie, kuriems anksčiau buvo pailgėjęs tranzito per stemplę laikas, turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į dozavimą ir laikytis ten duotų nurodymų (žr. 4.2 skyrių).

Gydytojai turi budriai reaguoti į simptomus, rodančius galimą stemplės reakciją į gydymą, ir pacientams, kuriems atsiranda stemplės dirginimo požymių, pavyzdžiui, atsiranda rijimo sutrikimai ar jie pasunkėja, skauda ryjant, vargina skausmas už krūtinkaulio ar rėmuo, nurodyti nebegerti ETANORDEN ir kreiptis medicinos pagalbos.

Bisfosfonatai ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo dirgina virškinimo traktą, todėl kartu juos vartoti atsargiai.

Hipokalcemija

Jei yra hipokalcemija, ją reikia koreguoti prieš pradedant gydymą ETANORDEN. Kiti kaulų ir mineralų metabolizmo sutrikimai turi būti veiksmingai gydomi. Svarbu, kad visi pacientai vartotų tinkamą kalcio ir vitamino D kiekį.

Inkstų pažeidimas

ETANORDEN nerekomenduojama pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., nes nepakanka klinikinės patirties (žr. 5.2 skyrių).

Žandikaulio osteonekrozė

Vėžiu sirgusiems pacientams, kurie gydant pagal schemą pirmiausia vartojo bisfosfonatų į veną, registruota žandikaulio osteonekrozės atvejų, kurių metu paprastai iškrisdavo dantis ir (ar) pasireikšdavo vietinė infekcija (taip pat ir osteomielitas). Dauguma šių pacientų taip pat buvo gydomi chemoterapija ir kortikosteroidais. Žandikaulio osteonekrozė taip pat registruota osteoporoze sirgusiems pacientams, vartojusiems geriamuosius bisfosfonatus.

Prieš pradedant gydyti bisfosfonatais pacientus, kuriems yra papildomų rizikos faktorių (pvz., vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidų vartojimas, bloga burnos higiena), reikia profilaktinės odontologo apžiūros ir gydymo.

Gydymo metu, jei įmanoma, tokie pacientai turi vengti invazinių odontologinių procedūrų. Pacientams, kuriems gydymo bisfosfonatais metu pasireiškė žandikaulio osteonekrozė, odontologinės operacijos gali pasunkinti būklę. Nėra duomenų rodančių, ar pacientui, kuriam reikia atlikti odontologinę procedūrą, bisfosfonatų vartojimo nutraukimas sumažina žandikaulio osteonekrozės riziką. Gydymo strategiją gydytojas turi parinkti kiekvienam pacientui individuliai pagal klinikinę situaciją, atsižvelgdamas į naudos ir rizikos santykį.

Galaktozės netoleravimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>