Vaistinis preparatas: Clarithromycin-Teva
Puslapis: 6


Jei užkrėsti ŽIV suaugę žmonės geria klaritromicino tablečių kartu su zidovudinu, kraujyje pusiausvyrinė zidovudino koncentracija būna mažesnė, negu vartojant vieno zidovudino. Šis pokytis labai sumažėja, jei tarp abiejų medikamentų vienkartinės dozės gėrimo daroma 1 – 2 valandų pertrauka. Vaikams minėto pokyčio nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Daugiau negu 200 moterų, kurios per pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojo klaritromicino, stebėjimo metu neabejotinų teratogeninio ir šalutinio poveikio ar poveikio naujagimio sveikatai įrodymų nenustatyta. Nedidelio skaičiaus moterų, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojusių klaritromicino, stebėjimo duomenys rodo, kad gali didėti persileidimo rizika. Iki šiol kitų svarbių epidemiologinių duomenų nėra. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas toksinis poveikis dauginimuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Nėščias moteris klaritromicinu gydyti galima tik atidžiai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.

Žindymas

Klaritromicinas ir jo aktyvus metabolitas išsiskiria su žindyvės pienu. Vadinasi, žindomam kūdikiui gali prasidėti viduriavimas ir atsirasti grybelių sukelta gleivinės infekcija, todėl žindymą reikėtų nutraukti. Reikia pagalvoti apie padidėjusio jautrumo atsiradimo galimybę. Motinos gydymo nauda turi būti didesnė už riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie klaritromicino įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra. Dirbant minėtą darbą reikia atsižvelgti į galimas nepageidaujamas reakcijas (svaigulį, galvos svaigimą (vertigo), konfūziją, orientacijos sutrikimą).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Suaugusiems žmonėms, vartojantiems klaritromicino tablečių, dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai buvo viduriavimas (3 %), pykinimas (3 %), skonio pakitimas (3 %), virškinimo sutrikimas (2 %), pilvo skausmas ar kitoks negalavimas (2 %) ir galvos skausmas (2 %).

Šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai vertinami taip: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000).

Infekcijos ir infestacijos

Dažni. Burnos kandidamikozė.

Ilgiau vartojant klaritromicino, kaip ir kitokių antibiotikų, gali pradėti intensyviai daugintis vaisto poveikiui atsparūs mikroorganizmai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni. Leukocitų kiekio sumažėjimas.

Labai reti. Trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni. Alerginė reakcija, kurios diapazonas yra nuo dilgėlinės ir nedidelio odos išbėrimo iki anafilaksijos.

Psichikos sutrikimai

Labai reti. Nerimas, nemiga, haliucinacijos, psichozė, orientacijos sutrikimas, depersonalizacija, slogūs sapnai ir konfūzija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos skausmas, uoslės pakitimas.

Labai reti. Svaigulys, galvos svaigimas (vertigo), parestezija, traukuliai.

Ausies ir labirinto sutrikimai

Reti. Spengimas ausyse.

Labai reti. Laikinas kurtumas.

Širdies sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>