Vaistinis preparatas: Zofran
Puslapis: 10


Užpildytų švirkštų – 2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ampules ir švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutė, kurioje yra penkios 4 ml arba 2 ml stiklinės arba plastmasinės injekcinio tirpalo ampulės.

Dėžutė, kurioje yra penki 4 ml arba 2 ml injekcinio tirpalo užpildyti švirkštai.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Ampulėse esantis Zofran tirpalas

Ampulėse esančiame Zofran tirpale konservantų nėra, todėl ampulę nulaužus, tirpalą (atskiestą arba neatskiestą) reikia leisti tuoj pat, likutį išpilti.

Autoklave Zofran tirpalo ampulių kaitinti negalima.

Nustatyta, jog ondansetrono tirpalas suderinamas su polivinilchloridiniu infuzijų maišu ir polivinilchloridine infuzijų sistema. Polietileniniuose infuzijų maišuose bei stikliniuose (I tipo stiklo) buteliuose tirpalo stabilumas yra irgi geras.

Kadangi atskiestas 0,9( natrio chlorido arba 5( gliukozės tirpalu ondansetrono tirpalas, kuriame konservantų nėra, stabilus išlieka polipropileniniame švirkšte, todėl manoma, kad jame preparatas būna stabilus ir atskiestas kitais tinkamais infuziniais skysčiais.

PASTABA. Norint atskiestą tirpalą laikyti ilgiau, jį reikia skiesti aseptinėmis sąlygomis.

Suderinamumas su skysčiais

Laikantis geros farmacinės praktikos reikalavimų, į veną leidžiamus skysčius reikia skiesti prieš injekciją, tačiau įrodyta, jog ondansetrono tirpalas, kuriame konservantų nėra, laikomas šaldytuve arba kambario (ne aukštesnėje kaip 25 (C) temperatūroje, dienos šviesos lempos apšvietime, stabilus išlieka kelias paras, atskiestas vienu iš toliau nurodytų intraveninių infuzinių skysčių:

0,9 ( natrio chlorido infuzinis tirpalas;

5 ( gliukozės infuzinis tirpalas;

10 ( manitolio infuzinis tirpalas;

ringerio infuzinis tirpalas;

infuzinis tirpalas, kuriame yra 0,3 ( kalio chlorido ir 0,9 ( natrio chlorido;

infuzinis tirpalas, kuriame yra 0,3 ( kalio chlorido ir 5 ( gliukozės.

Suderinamumas su kitais vaistais

Atskiestą ondansetrono tirpalą į veną galima infuzuoti (infuzijų sistema arba švirkšto pompa) 1 mg/val. greičiu. Ta pačia infuzijų sistema (pro žarnelių sujungimo vietą “Y”), kuria lašinamas ondansetrono tirpalas, kurio koncentracija yra 16 - 160 (g/ml (atitinkamai 8 mg/500 ml - 8 mg/50 ml), galima leisti toliau nurodytų vaistinių preparatų tirpalų.

Cisplatina. Jos tirpalas, kurio koncentracija yra 0,48 mg/ml (t. y. 240 mg/500 ml) lašinamas 1 – 8 val.

- 5-fluoruracilis. Jo tirpalas, kurio koncentracija yra 0,8 mg/ml (t. y. 2,4 g/3 l arba 400 mg/500 ml) leidžiamas mažiausiai po 20 ml per valandą (500 ml per 24 val.). Jeigu 5-fluoruracilio koncentracija didesnė, gali atsirasti ondansetrono nuosėdų. Be kitų suderinamų papildomų medžiagų, 5-fluoruracilio tirpale gali būti ne daugiau kaip 0,045 ( magnio chlorido.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>