Vaistinis preparatas: Remifentanil Torrex
Puslapis: 16


Jeigu vadinamajame negyvajame intraveninės linijos tarpe ir (arba) kaniulėje yra likęs pakankamas remifentanilio kiekis, ta pačia sistema lašinant skysčių arba kitokių vaistinių preparatų, remifentanilio gali patekti į kraują ir gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas, apnėja ir (arba) raumenų rigidiškumas. Kad tokio poveikio neatsirastų, remifentanilio reikia infuzuoti per intraveninę liniją, kuria greitai lašinami skysčiai, arba per atskirą intraveninę liniją, kuri baigus infuziją pašalinama.

Naujagimiai ir kūdikiai

Iki šiol tikslių duomenų apie remifentanilio poveikį naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams nėra.

Piktnaudžiavimas vaistiniu preparatu

Remifentanilis, kaip ir kitokie opioidai, gali sukelti priklausomybę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Remifentanilio plazmos cholinesterazė nemetabolizuoja, todėl jo ir kitų šio fermento metabolizuojamų preparatų sąveika netikėtina.

Rankiniu būdu kontroliuojamos infuzijos ar TKI būdu vartojant remifentanilio (kaip ir kitokių opioidų), mažėja inhaliacinių anestetikų, migdomųjų preparatų bei benzodiazepinų kiekio ar dozės poreikis anestezijos metu (žr. 4.2skyrių). Jeigu nesumažinama kartu vartojamų centrinės nervų sistemos slopinamųjų preparatų dozė, dažniau gali pasireikšti jų sukeliamas nepageidaujamas poveikis.

Duomenų apie remifentanilio sąveiką su kitais opioidais anestezijos metu yra labai nedaug.

Pacientams, vartojantiems širdies funkciją slopinančių preparatų, pvz., beta blokatorių ar kalcio kanalų blokatorių, remifentanilio sukeliamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (hipotenzija ir bradikardija) gali būti sunkesnis (taip pat žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų remifentanilio vartojimo nėštumo laikotarpiu tyrimų neatlikta.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio neatsirado. Galimas pavojus žmogui nežinomas. Remifentanil Torrex nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Ar saugu remifentanilio infuzuoti gimdymo metu, nenustatyta. Duomenų, kad remifentanilio būtų galima rekomenduoti vartoti gimdymo arba cezario pjūvio metu, nepakanka. Per placentos barjerą remifentanilio prasiskverbia. Fentanilio analogai gali slopinti vaiko kvėpavimą.

Žindymo laikotarpis

Ar remifentanilio patenka į moters pieną, nežinoma. Vis dėlto kadangi fentanilio analogų patenka į moters pieną ir žiurkių, kurioms buvo suleista remifentanilio, piene buvo rasta su remifentaniliu susijusios medžiagos, būtinos atsargumo priemonės. Krūtimi maitinančiai moteriai reikia patarti po remifentanilio pavartojimo žindymą nutraukti 24 valandoms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Remifentanilis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>