Vaistinis preparatas: Sirdalud
Puslapis: 5


Vaikingoms žiurkių patelėms, vartojusioms ne didesnes kaip 100 mg/kg kūno svorio paros dozes, embriotoksinio ir teratogeninio poveikio nepasireiškė.

Tyrimų, kurių metu žiurkės 3 mg/kg kūno svorio, 10 mg/kg kūno svorio arba 30 mg/kg kūno svorio paros dozę pradėjo vartoti prieš suporavimą ir vartojo visu žindymo laikotarpiu arba pradėjo vartoti nėštumo pabaigoje ir vartojo iki jauniklių nujunkymo, rezultatai buvo tokie: 10 mg/kg kūno svorio arba 30 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms žiurkėms pailgėjo vaikingumo laikotarpis, sunkus buvo atsivedimas ir dėl to padidėjo prenatalinis gaišimas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Stearino rūgštis

Mikrokristalinė celiuliozė

Bevandenė laktozė.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

ALU/PVC/PVDC lizdinės plokštelės.

Pakuotėjė yra 30 tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Sirdalud 2 mg tabletės – LT/1/94/0947/001

Sirdalud 4 mg tabletės – LT/1/94/0947/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-12-20

10. INFORMACIJOS PERŽIŪROS DATA

2008-02-15



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>