Vaistinis preparatas: Atorvastatin Teva
Puslapis: 3


Vaikų ir paauglių gydymo patirtis ribota, nes tik nedaugelis 4-17 metų pacientų serga sunkia dislipidemija, pavyzdžiui, homozigotine šeimine hipercholesterolemija. Šios grupės pacientams rekomenduojama pradinė atorvastatino paros dozė yra 10 mg. Vis dėlto, tam tikram skaičiui pacientų buvo skirta iki 80 mg paros dozė. Mažesnių kaip 20 mg paros dozių poveikis jaunesniems nei 18 metų pacientams netirtas. Poveikio šios grupės pacientų vystymuisi saugumo duomenys neįvertinti.

Vaistinį preparatą reikia vartoti per burną.

4.3 Kontraindikacijos

Atorvastatino vartoti negalima:

- Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet pagalbinei medžiagai;

- Pacientams, kuriems yra aktyvi kepenų liga arba dėl neaiškios priežasties transaminazių kiekis kraujo serume daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį;

- Pacientams, kuriems yra miopatija;

- Jei pacientė nėščia arba žindo kūdikį bei vaisingo amžiaus moterims, nevartojančioms patikimų kontracepcijos priemonių (žr. 4.6 skyrių);

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis kepenims

Prieš gydymą atorvastatinu ir periodiškai gydymo metu reikia tirti kepenų funkciją. Jeigu atsiranda bet koks kepenų pažeidimui būdingas požymis ar simptomas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Pacientus, kurių kraujyje transaminazių koncentracija padidėjusi, reikia sekti tol, kol ji sunormalės. Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti atorvastatino vartojimą (žr. 4.8 skyrių).

Vartojant statinus pastebėtas vidutinio sunkumo serumo transaminazių kiekio padidėjimas (daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą [VNR]). Šie pokyčiai pastebėti netrukus po gydymo pradžios ir dažnai buvo laikini, be simptomų, todėl nutraukti gydymo nereikėjo.

Daug alkoholio vartojančius ir (arba) kepenų liga sirgusius žmones atorvastatinu reikia gydyti atsargiai.

Insulto profilaktika labai sumažinant cholesterolio koncentraciją kraujyje (SPARCL tyrimas)

Vėlyvoji (angl. post-hoc) insulto pogrupio pacientų, nesergančių IŠL, kurie neseniai patyrė insultą arba PSIP, duomenų analizė parodė hemoraginio insulto padažnėjimą pacientams, kurie gydyti pradine 80 mg atorvastatino doze, palyginti su placebu. Rizikos padidėjimas buvo ypač pastebimas pacientams, kurie prieš patekdami į tyrimą buvo patyrę hemoraginį insultą arba mažą galvos smegenų infarktą (lakūninį infarktą). Pacientams, kurie anksčiau patyrė hemoraginį insultą ar lakūninį infarktą, rizikos ir naudos santykis vartojant 80 mg atorvastatino dozę nežinomas, taigi prieš pradedant gydymą, reikia atidžiai apsvarstyti galimą hemoraginio insulto riziką (žr. 5.1 skyrių).

Poveikis skeleto raumenims

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>