Vaistinis preparatas: NITROGLYCERINUM Lek
Puslapis: 3


Vaistas sumažina pradinį venų apkrovimą, kairio skilvelio prisipildymo spaudimą, taip pat tiek sistolinį, tiek diastolinį kraujo spaudimą, sumažina ir periferinį kraujagyslių ir koronarinių kraujagyslių pasipriešinimą, padidina kolateralinę kraujotaką, epikardinių kraujagyslių diametrą, koronarinę kraujotaką, pašalina koronarinių kraujagyslių spazmus, sumažina deguonies sunaudojimą širdies raumenyje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Glicerolio trinitratas gerai rezorbuojasi per burnos gleivinę. Jo išgėrus, didelė dozės dalis metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu. Didžiausia koncentracija plazmoje būna po 2 – 5 minučių. Glicerolio trinitrato pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 5 minutės. Kepenyse nitratai greitai metabolizuojami veikiant glutationo organinių nitratų reduktazei į dinitratus ir mononitratus. Metabolitai gali šiek tiek plėsti kraujagysles. Jie susijungia su gliukurono rūgštimi, pasišalina pro inkstus ir su tulžimi. Išgėrus tam tikrą glicerolio trinitrato dozę, kepenų reduktazės aktyvumas gali tapti įsotintas ir dėl to pailgėti farmakologinis poveikis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra pakankamai duomenų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Povidonas

Laktozė monohidratas .

Talkas

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys neaktualūs.

6.3 Tinkamumo laikas

18 mėnesių

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio lizdinė plokštelė,.

Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Lek S.A.

ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków,

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/01/2088/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-07-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-02

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>