Vaistinis preparatas: Sevoflurane Baxter
Puslapis: 4


Vaistiniai preparatai ir junginiai, padidinantys CYP2E1 izofermento P450 citochromo veikimą, pavyzdžiui, izoniazidas ir alkoholis, gali padidinti sevoflurano metabolizmą ir sukelti žymų plazmos fluorido koncentracijų padidėjimą.

Kyla staigaus hipertenzinio poveikio pavojus, kai kartu vartojamas sevofluranas ir netiesioginio poveikio simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (amfetaminai, efedrinas).

Buvo pastebėtas atrioventrikulinio laidumo sutrikimas, kai vienu metu buvo vartojamas verapamilis ir sevofluranas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra duomenų apie sevoflurano skyrimą moterims nėštumo ir gimdymo metu. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, bet ne teratogeniškumą (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Sevofluranas gali būti skiriamas nėščioms moterims tik tada, jeigu anestetiko privalumai yra aiškiai didesni nei galimas pavojus vaisiui.

Dėl farmakologinio poveikio sevofluranas veikia atplaiduojamai gimdą. Atliekant klinikinį nėštumo nutraukimo tyrimą nustatytas gimdos hemoragijos padidėjimas.

Yra šiek tiek duomenų, patvirtinančių, kad pasirenkamo cezario pjūvio metu anestezija sevofluranu yra saugi motinai ir vaikui.

Neįrodytas sevoflurano saugumas vaginalinio gimdymo metu.

Nenustatyta, ar sevoflurano patenka į moters pieną, todėl žindyvių nejautrai jį reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia stebėti ir vaikus, ar neatsiras galimas nepageidaujamas poveikis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Sevofluranas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai. Po nejautros sevofluranu pacientui anesteziologo nustatytą laikotarpį negalima vairuoti automobilio. Po bendrosios nejautros bet kuriuo preparatu trumpam gali sutrikti gebėjimas atlikti protinio budrumo reikalaujančius veiksmus, taigi ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sevofluranas, kaip ir visi stipriai veikiantys inhaliaciniai anestetikai, gali slopinti širdies veiklą ir kvėpavimą; šis poveikis priklauso nuo dozės. Šalutinis poveikis dažniausiai būna neryškus arba vidutinis ir laikinas. Po operacijos dažnai pasireiškia šleikštulys ir vėmimas; jų dažnumas panašus kaip ir pavartojus kitų inhaliacinių anestetikų. Šiuos reiškinius gali sukelti inhaliaciniai anestetikai, kiti operacijos metu ir po operacijos vartojami vaistai; tai gali būti ir organizmo reakcija į chirurginę intervenciją.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100) Leukocitozė, leukopenija

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100) Hiperglikemija

Psichikos sutrikimai

Labai dažni (?1/10) Ažitacija (23%, pediatriniai pacientai)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10) Ažitacija

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100) Sumišimas

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10) Mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys, drebulys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>