Vaistinis preparatas: Cordarone
Puslapis: 7


Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 3A4:

Tokių vaistinių preparatų, vartojamų su CYP 3A4 inhibitoriumi amjodaronu, koncentracija plazmoje gali padidėti, todėl gali padidėti toksinio poveikio pavojus:

- Ciklosporinas: koncentracija plazmoje gali padidėti. Būtina koreguoti dozę.

- Fentanilis: farmakologinis poveikis gali sustiprėti, todėl padidėja toksinio poveikio pavojus.

- Statinai: amjodaroną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromas CYP 3A4 (simvastatinas, atorvastatinas, lovastatinas), didėja toksinio poveikio raumenims pavojus.

Rekomenduojama amjodaroną vartoti kartu su statinais, kurių nemetabolizuoja citochromas CYP 3A4.

- Kiti vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja citochromas CYP 3A4: lidokainas, takrolimuzas, sildenafilis, midazolamas, triazolamas, dihidroergotaminas, ergotaminas.

Bendroji anestezija (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kuriems buvo sukelta bendroji anestezija, atsirado potencialiai sunkių komplikacijų: bradikardija (nereaguojanti į atropiną), hipotenzija, laidumo sutrikimai, širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimas.

Buvo labai retų sunkaus kvėpavimo sistemos funkcijos sutrikimo atvejų (ūminis suaugusių respiracinio distreso sindromas), kartais net mirtinų. Toks sutrikimas paprastai pasireikšdavo iš karto po operacijos. Gali būti, kad jo atsiradimui turi įtakos amjodarono sąveika su didelės koncentracijos deguonimi.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie amjodarono vartojimą nėštumo metu, kad būtų galima įvertinti jo toksiškumą.

Atsižvelgiant į tai, kad amjodaronas gali turėti poveikį vaisiaus skydliaukei, jį nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Didelis kiekis amjodarono išsiskiria su motinos pienu, todėl gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu žindyti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnį: labai dažnos (?1/10), dažnos (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ?1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

Dažni: bradikardija, dažniausiai vidutinio sunkumo.

Labai reti:

sunki bradikardija ar sinusinio mazgo veiklos nutrūkimas pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo funkcijos sutrikimas ir (arba) kurie yra senyvi (amjodarono vartojimą tenka nutraukti);

aritmija arba jos pasunkėjimas, kartais kartais sąlygojanti širdies sustojimą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: pykinimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>