Vaistinis preparatas: Neupogen
Puslapis: 14


Vaistiniam preparatui patekus į rinką gydymo pradžioje ir jį tęsiant gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo tipo reakcijas pasireiškusias vėžiu sergantiems pacientams, pvz., anafilaksinė reakcija, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, dusulys ir hipotenzija. Apskritai tokie pranešimai dažniausiai pasitaikė po vaistinio preparato vartojimo į veną. Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo vėl pradėjus vartoti vaistinį preparatą, o tai rodo priežastinį ryšį tarp vaistinio preparato vartojimo ir reakcijos. Pacientams, kuriems pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, Neupogen vartojimą reikia nutraukti visam laikui.

Registruoti pavieniai pjautuvinės anemijos krizės atvejai šia liga sergantiems asmenims (žr. 4.4 skyrių).

Vėžiu sergantiems pacientams vartojantiems filgrastimą registruoti pseudopodagros atvejai.

Sveiki donorai

Vaistiniam preparatui patekus į rinką sveikiems donorams registruoti anafilaksijos atvejai.

Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, sveikiems donorams registruoti plaučių nepageidaujami reiškiniai (atsikosėjimas krauju, kraujavimas iš plaučių, plaučių infiltratai, dusulys ir hipoksija) sveikiems donorams (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Neupogen perdozavimo poveikis nenustatytas. Nutraukus gydymą juo, per vieną – dvi dienas cirkuliuojančių neutrofilų skaičius sumažėja 50%, o per 17 dienas vėl tampa normalus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – citokinai, ATC kodas – L03AA02

Žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius yra glikoproteinas, reguliuojantis neutrofilų gamybą ir subrendusių neutrofilų išsiskyrimą iš kaulų čiulpų. Neupogen, kuriame yra rekombinantinio metionilinto žmogaus GKSF (filgrastimo), per 24 valandas ypač padidina neutrofilų skaičių ir nežymiai padidina monocitų skaičių. Kai kuriems ligoniams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija, Neupogen gali nežymiai padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, lyginant su pradiniu( kai kuriems šių ligonių eozinofilija arba bazofilija galėjo būti jau prieš gydymą. Neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo rekomenduojamos dozės. Dėl filgrastimo žmogaus organizme atsiradę nauji neutrofilai pasižymi normaliu arba sustiprėjusiu chemotaksiniu ir fagocitiniu aktyvumu. Užbaigus gydymo filgrastimu kursą, po 12 dienų neutrofilų skaičius periferiniame kraujyje sumažėja 50% ir tampa normalus per 17 dienas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>