Vaistinis preparatas: Neupogen
Puslapis: 13


2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija ir ilgai gydytų šiuo vaistiniu preparatu, prasidėjo odos vaskulitas. Labai retai pasireiškė proteinurija ir (arba) hematurija.

Organų sistemų klasės

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai dažni

*Anemija

Splenomegalija

*

*

*Dažni

*Thrombocitopenija

*

*

*Nedažni

*Blužnies sutrikimai

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Labai dažni

*Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija

Padidėjusi laktatdehidrogenazės koncentracija

Sumažėjusi gliukozės koncentracija Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Galvos skausmas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Labai dažni

*Kraujavimas iš nosies

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Viduriavimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Dažni

*Hepatomegalija

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

*Nuplikimas

Odos vaskulitas

Bėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai dažni

*Kaulų ir raumenų skausmas

*

*

*Dažni

*Osteoporozė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Nedažni

*Hematurija

Proteinurija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni

*Injekcijos vietos skausmas

*

*

ŽIV pacientams

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vienintelis nepageidaujamas poveikis, kurį nuolat buvo galima sieti su Neupogen skyrimu, buvo kaulų ir raumenų skausmas, dažniausiai nestiprus ar vidutinis kaulų skausmas ir mialgija. Šių poveikių dažnumas buvo panašus į jų dažnumą vėžiu sergantiems ligoniams.

Pranešimuose teigiama, kad paskyrus Neupogen splenomegalija būna mažiau kaip 3% ligonių. Visais atvejais šis padidėjimas, tiriant fiziniais tyrimo būdais, buvo nedidelis ar vidutinis, o jo klinikinė eiga buvo gera; nė vienam ligoniui nebuvo diagnozuotas hipersplenizmas ir nė vienam nebuvo atlikta splenektomija. Kadangi splenomegalija dažnai pasireiškia ligoniams su ŽIV infekcija ir daugumai AIDS ligonių nustatomas vienokio ar kitokio laipsnio blužnies padidėjimas, šio reiškinio ryšys su gydymu Neupogen yra neaiškus.

Organų sistemų klasės

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Dažni

*Blužnies sutrikimai

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai dažni

*Kaulų ir raumenų skausmas

*

*

Patirtis vaistiniam preparatui patekus į rinką

Vėžiu sergantys pacientai

Neupogen gydytiems pacientams labai retai buvo stebėta odos vaskulito atvejų. Neupogen gydomų pacientų vaskulito mechanizmas nežinomas.

Registruoti Sweet sindromo (ūminės febrilinės dermatozės) atvejai.

Pavieniais atvejais paūmėjo reumatoidinis artritas.

Kai kuriais atvejais stebėtas kvėpavimo sistemos nepageidaujamas poveikis, pvz., intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai, sukėlę kvėpavimo nepakankamumą arba ūmų respiracinio distreso sindromą (ŪRDS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių ).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>