|
Temos
|
Neupogen
Vaistinis preparatas: Neupogen
Puslapis: 12 *Nuplikimas Bėrimas * *Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai *Dažni *Kaulų ir raumenų skausmas * *Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai *Labai reti *Šlapimo pakitimai * *Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai *Dažni *Nuovargis Bendras silpnumas Gleivinės uždegimas Krūtinės ląstos skausmas * * *Nedažni *Skausmas * * Sveikiems donorams, kuriems mobilizuojamos periferinio kraujo kamieninės ląstelės Dažniausias šalutinis poveikis buvo silpnas ar vidutinio stiprumo kaulų raumenų skausmas. 41% donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35% donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l). Sveikiems donorams, gavusiems filgrastimo stebėta laikinai nedaug padidėjusi šarminės fosfatazės, laktatdehidrogenazės, aspartataminotransferazės ir šlapimo rūgšties koncentracija, bet šie pokyčiai klinikinių pasekmių nesukėlė. Labai retai paūmėjo artrito simptomai. Galvos skausmas, kuriuos, manoma, sukėlė filgrastimas, stebėti PKKL donorų tyrimų metu. Sveikiems donorams ir pacientams po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-CSFs) vartojimo dažnai stebėta besimptomė splenomegalija ir labai retai buvo blužnies plyšimo atvejų (žr. 4.4 skyriuje). Organų sistemų klasės *Dažnis *Nepageidaujamas poveikis * *Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai *Labai dažni *Leukocitozė Trombocitopenija * * *Nedažni *Blužnies sutrikimai * *Metabolizmo ir mitybos sutrikimai *Dažni *Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija Padidėjusi laktatdehidrogenazės koncentracija * * *Nedažni *Padidėjusi aspartataminotransferazės koncentracija Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija * *Nervų sistemos sutrikimai *Labai dažni *Galvos skausmas * *Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai *Labai dažni *Kaulų ir raumenų skausmas * * *Nedažni *Paūmėjęs reumatoidinis artritas * * Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN) SLN sergantiems pacientams stebėta su Neupogen vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, kurių dažnis ilgainiui mažėjo. Dažniausias su Neupogen vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis buvo kaulų skausmas ir bendras raumenų ir kaulų skausmas. Kitos stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo splenomegalija, kuri retai gali progresuoti, ir trombocitopenija. Pradėjus gydyti Neupogen, paprastai mažiau negu 10% pacientų netrukus prasideda galvos skausmas ir viduriavimas. Taip pat stebėta anemija ir kraujavimas iš nosies. Pastebėtas laikinas ir klinikinių simptomų nesukeliantis šlapimo rūgšties, laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės kiekio kraujyje padidėjimas. Taip pat gali būti laikinas vidutinio laipsnio gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas (pavalgius). Mažiau kaip 2% sunkia lėtine neutropenija sergančių ligonių, gydytų Neupogen, pasitaikė toks šalutinis poveikis: reakcija injekcijos vietoje, galvos skausmas, hepatomegalija, artralgija, alopecija, osteoporozė ir bėrimas. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |