Vaistinis preparatas: Genotropin
Puslapis: 10


Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje .

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Paruošto vartojimui vaistinio preparato cheminės ir fizikinės savybės išlieka stabilios 4 savaites, laikant šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą 2 (C – 8 (C temperatūroje galima laikyti 4 savaites. Už kitokią laikymo trukmę ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Prieš tirpalo paruošimą:

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C), ne ilgiau kaip 1 mėnesį galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Po tirpalo paruošimo

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C ). Negalima užšaldyti. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Milteliai ir 1,15 ml tirpiklio dviejų skyrių I tipo stiklo užtaise, atskirtame bromobutilo gumos stūmokliu. Vienas užtaiso galas uždarytas bromobutilo gumos plokštele ir aliuminio dangteliu, kitas - bromobutilo gumos kamščiu. Dviejų skyrių užtaisas skirtas naudoti su daugkartinio naudojimo švirkštikliu GENOTROPIN Pen ar tirpalo paruošimo prietaisu GENOTROPIN Mixer arba tiekiamas sandariai įdėtas į vienkartinio naudojimo užpildytą švirkštiklį GoQuick.

GENOTROPIN švirkštikliai yra koduoti spalva. Tam, kad būtų sušvirkšta tinkama dozė, švirkštiklį reikia naudoti su atitinkama spalva koduotu GENOTROPIN dviejų skyrių užtaisu. Mėlyną GENOTROPIN švirkštiklį 5,3 būtina naudoti su mėlynu GENOTROPIN 5,3 mg užtaisu. Violetinį GENOTROPIN švirkštiklį 12 būtina naudoti su violetiniu GENOTROPIN 12 mg užtaisu.

5,3 mg užpildyti švirkštikliai GoQuick koduoti mėlyna spalva. 12 mg užpildyti švirkštikliai GoQuick koduoti violetine spalva.

Genotropin 5,3 mg miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui užtaiso priekiniame skyriuje (I) yra 6,1 mg rekombinantinio somatropino miltelių, kurie švirkštiklyje sumaišomi su kitame skyriuje (II) esančiu tirpikliu (1,14 ml).

Genotropin 12 mg miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui užtaiso priekiniame skyriuje (I) yra 13,8 mg rekombinantinio somatropino miltelių, kurie švirkštiklyje sumaišomi su kitame skyriuje (II) esančiu tirpikliu (1,13 ml).

Pakuotėje yra 1 arba 5 dviejų skyrių užtaisai arba 1 arba 5  užpildyti švirkštikliai GoQuik.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Miltelius galima tirpinti tik naudojant pridedamą tirpiklį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>