Vaistinis preparatas: SOLU-MEDROL
Puslapis: 11


Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

Intraveninių metilprednizolono natrio sukcinato tirpalų bei intraveninių jo mišinių su kitais vaistais suderinamumas ir stabilumas priklauso nuo mišinio pH, koncentracijos, laikymo trukmės, temperatūros ir metilprednizolono tirpumo. Dėl to, norint išvengti su stabilumu ir suderinamumu susijusių problemų, kai tik įmanoma, SOLU-MEDROL rekomenduojamas vartoti atskirai nuo kitų vaistų. Jis švirkščiamas į veną, vartojamas intraveninės kameros pagalba ar “piggy-back” būdu (t.y. vaistas supilamas į nedidelę papildomą talpyklę, su pagrindine infuzine sistema sujungtą “Y” tipo jungtimi).

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Paruošto arba praskiesto tirpalo tinkamumo laikas

Cheminiu ir fiziniu atžvilgiu paruoštas arba praskiestas preparatas lieka stabilus 48 val., laikant ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius/ praskiedus preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent praskiedimas/ paruošimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Paruošto arba praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Neutralaus I tipo stiklo dviejų kamerų buteliukas (Act-O-Vial), užkimštas butilo gumos kamščiu. Apatinėje buteliuko kameroje esančių miltelių sudėtyje yra 40 mg metilprednizolono, viršutinėje - 1 ml tirpiklio.

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tirpalo ruošimas

Dviejų kamerų buteliuko (Act–O-Vial) naudojimas

Paspauskite plastmasinį dangtelį, kad tirpiklis patektų į apatinę kamerą.

Švelniai pasukiokite buteliuką, kol pilnai ištirps milteliai.

Nuimkite plastmasinį gaubtelį, kuris apsaugo centrinę guminio kamščio dalį.. Steriliai nuvalykite kamščio viršų dezinfekuojančiu skysčiu.

Įdurkite adatą pro kamščio centrą, kol truputį išlįs jos galiukas. Apverskite buteliuką ir ištraukite vaisto dozę.

Pirmąją intraveninę dozę galima suleisti ne greičiau kaip per 5 min. (jei ji mažesnė kaip 250 mg) ir ne greičiau kaip per 30 min. (jei ji lygi arba didesnė kaip 250 mg). Vėlesnės dozės ruošiamos ir vartojamos panašiai. Esant reikalui, galima vartoti praskiestus šio vaisto tirpalus. Tokiu atveju ištirpintas preparatas sumaišomas su 5( gliukozės tirpalu vandenyje, fiziologiniu natrio chlorido tirpalu arba 5( gliukoze 0,45( ar 0,9( natrio chlorido tirpale. Gautų tirpalų fizinės ir cheminės savybės stabilios 48 valandas.

Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Prieš vartojant preparatą parenteraliai, jį reikia apžiūrėti ir įsitikinti, ar nepakito spalva, ar nėra jame dalelių.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>