Vaistinis preparatas: Duphalac Fruit
Puslapis: 2


Vaistinio preparato negali vartoti pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės ar fruktozės netoleravimas, laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Pacientai, sergantys gastrokardialiniu sindromu (Roemheld sindromu), laktuliozę turėtų vartoti tik pasitarę su gydytoju. Jei tokiems pacientams išgėrus laktuliozės atsiranda tokių simptomų kaip meteorizmas ar pilvo pūtimas, reikėtų sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Ilgą laiką vartojant nepritaikytomis dozėmis ir netinkamai vartojant vaisto, gali pasireikšti viduriavimas ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.

Gydant vidurius laisvinančiais vaistais rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (1,5–2 l, arba 6–8 stiklines per parą).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų nebuvo atlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Manoma, kad vaistas neturėtų sukelti kenksmingų poveikių nėštumo metu, nes į sisteminę kraujotaką laktuliozės patenka nedaug.

Duphalac Fruit gali būti vartojamas nėštumo metu (žr. 4.2 skyrių).

Nesitikima žalingo poveikio krūtimi žindomam kūdikiui, kadangi į sisteminę kraujotaką laktuliozės patenka nedaug.

Duphalac Fruit gali būti vartojamas žindant kūdikį krūtimi (žr. 4.2 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus laktuliozė neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pirmosiomis gydymo dienomis gali atsirasti vidurių pūtimas. Paprastai tai praeina po kelių dienų. Jei vartojama per didelė dozė, gali pasireikšti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju dozę reikia mažinti.

Virškinimo trakto sutrikimai

Vidurių pūtimas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas; jei dozės labai didelės – viduriavimas.

Tyrimai

Dėl viduriavimo sutrikusi elektrolitų pusiausvyra.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Perdozavus gali atsirasti tokių simptomų kaip viduriavimas ir pilvo skausmas.

Gydymas

Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą arba sumažinti dozę. Dėl viduriavimo ar vėmimo praradus daug skysčių, gali prireikti atkurti elektrolitų pusiausvyrą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakokinetinė grupė – osmosiniai laksantai, ATC kodas – A 06A D11.

Storosios žarnos bakterijos laktuliozę suskaido į mažo molekulinio svorio organines rūgštis. Šios rūgštys sumažina pH storosios žarnos spindyje ir dėl osmosinio poveikio padidina storosios žarnos turinio tūrį. Tai skatina storosios žarnos peristaltiką ir minkština išmatas. Panaikinamas vidurių užkietėjimas ir atnaujinamas fiziologinis storosios žarnos ritmas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>