Vaistinis preparatas: Vistabel
Puslapis: 13


Šio vaistinio preparato vienos dozės sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), vadinasi, iš esmės vaistinis preparatas yra neturintis natrio.

VISTABEL išvaizda ir kiekis pakuotėje

VISTABEL yra balti milteliai injekciniam tirpalui bei tiekiamas permatomuose stiklo buteliukuose. Prieš suleidimą jį reikia ištirpinti konservantų neturinčiame injekciniame natrio chlorido 0,9 % tirpale. Kiekviename buteliuke yra 50 Allergan vienetų A tipo botulino toksino.

Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 2 buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas bei gamintojas:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis vaistinis preparatas Europos Sąjungos šalyse registruotas šiais pavadinimasi:

Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Olandija, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė

*VISTABEL

*

*Vokietija

*VISTABEL 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

*

*Italija

*VISTABEX

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-03-01

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Kadangi įvairių botulino toksino preparatų aktyvumo vienetai skiriasi, vietoj vieno preparato imant gydyti kitu dozavimas turi būti keičiamas.

Miltelių tirpinimas turi būti atliekamas vadovaujantis geros praktikos taisyklėmis, ypatingą dėmesį skiriant aseptikai. VISTABEL reikia ištirpinti konservantų neturinčiame injekciniame natrio chlorido 0,9 % tirpale. Kad ištirpinto preparato koncentracija būtų 4 V/0,1 ml, į švirkštą įtraukite 1,25 ml injekcinio natrio chlorido 0,9 % tirpalo.

Tirpiklio (natrio chlorido 0,9  % tirpalo) kiekis, kuriame tirpinamas 50 V buteliuko turinys

*Gaunama koncentracija

(vienetai 0,1 ml)

*

*1,25 ml

*4,0 V

*

*

Spiritu nuvalykite centrinę guminio kamštelio dalį.

Kad neįvyktų VISTABEL denatūracija, ruošiant tirpalą tirpiklis lėtai leidžiamas į buteliuką, o šis švelniai sukiojamas, kad nesusidarytų burbuliukų. Jeigu vakuumas neįtraukia tirpiklio, buteliuką sunaikinkite. Po ištirpinimo tirpalą reikia apžiūrėti. Švirkšti galima tik skaidrų, bespalvį ar šiek tiek gelsvą tirpalą be dalelių.

VISTABEL galima leisti tik vienam pacientui ir tik per vieną gydymo kursą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>