Vaistinis preparatas: Ventilastin Novolizer
Puslapis: 8


Vaistinis preparatas (salbutamolio inhaliaciniai milteliai) talpyklėje

Tinkamumo laikas iki talpyklės atidarymo – 3 metai.

Tinkamumo laikas po pirmojo talpyklės atidarymo – 6 mėnesiai.

Prietaisas (miltelių inhaliatorius (Novolizer))

Tinkamumo laikas prieš pradedant vartoti – 3 metai.

Tinkamumo laikas pradėjus vartoti – 1 metai.

Pastaba: miltelių inhaliatoriaus (Novolizer) funkcionalumas buvo įrodytas atliekant bandymus su 2000 dozių. Todėl su šiuo prietaisu galima naudoti daugiausia 10 užtaisų po 200 dozių (per vienerius metus) iki jo pakeitimo.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vartojamus Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų/ dozėje inhaliacinius miltelius reikia saugoti nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pardavimui skirtos pakuotės ir pavyzdinės pakuotės

1 polistireno / polipropileno užtaisas po 200 dozių, pripildytas ne mažiau kaip 2,308 g miltelių, supakuotas polipropileno talpyklėje užlydytoje aliuminio folija, bei 1 miltelių inhaliatorius (Novolizer) iš akrilnitrilbutadienestirolo kopolimero, polioksimetileno su polikarbonato kandikliu.

Pakeitimui skirtos pakuotės

1 polistireno / polipropileno užtaisas po 200 dozių, pripildytas ne mažiau kaip 2,308 g miltelių, supakuotas polipropileno talpyklėje užlydytoje aliuminio folija.

2 polistireno / polipropileno užtaisai po200 dozių, pripildyti ne mažiau kaip 2,308 g miltelių, supakuoti polipropileno talpyklėje užlydytoje aliuminio folija.

Pakuotės gydymo įstaigoms:

pardavimui skirta pakuotė

10 pardavimui skirtų pakuočių

5 pakeitimui skirtos pakuotės po 2 užtaisus

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Vokietija

RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Užtaisas ir inhaliatorius, N1 – LT/1/10/2119/001

Užtaisas, N1 – LT/1/10/2119/002

Užtaisas, N2 – LT/1/10/2119/003

Užtaisas ir inhaliatorius, N10 – LT/1/10/2119/004 (ligoninėms)

Užtaisas, N10 – LT/1/10/2119/005 (ligoninėms)

RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-07-29

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-29

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>