Vaistinis preparatas: Dextran 70 Fresenius
Puslapis: 3


Vaistinis preparatas pagal vartojimo saugumą nėštumo metu priklauso C kategorijai. Nėščioms moterims preparato vartoti galima tik tuo atveju, jei manoma, kad terapinis poveikis bus didesnis už galimą žalą.

Ar preparato išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, todėl žindamai moteriai dekstrano reikia vartoti labai atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinis preparatas ligonio psichinėms ir fizinėms savybėms poveikio nedaro.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dekstranas gali sukelti alerginę reakciją, pasireiškiančią rinitu, dilgėline, išbėrimu.

Pastebėta ir sunkios anafilaksinės reakcijos (anafilaksinio šoko), kurios metu pasireiškia generalizuotas išbėrimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, bronchų spazmas, staigus kraujospūdžio kritimas, atvejų. Paprastai šie simptomai būna trumpalaikiai, tačiau buvo ir mirties atvejų (dažniausiai mirė pagyvenę žmonės ir (arba) ligoniai, sirgę kraujotakos nepakankamumu).

Pacientui, sergančiam inkstų funkcijos nepakankamumu, gali pasireikšti anurija.

Jei infuzijos greitis per didelis, gali atsirasti plaučių edema.

4.9 Perdozavimas

Dekstrano perdozavus, ligoniui gali atsirasti kraujo tūrio perteklius, padidėti pabrinkimas, atsirasti plaučių edema, pailgėti kraujo krešėjimo laikas ir sutrikti elektrolitų pusiausvyra.

Jei parenteraliniu būdu infuzuojamo dekstrano perdozuojama, būtina sekti ligonio būklę ir pradėti tinkamą gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Plazmos pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos. ATC kodas  B05AA.

Dextran 70 Fresenius 6 % infuzinis tirpalas yra gliukozės makromolekulinio polimero, kurio molekulinė masė yra apie 70000, tirpalas, vartojamas kraujo tūriui papildyti. Infuzavus preparato į veną, greitai padidėja koloidinis ir osmosinis kraujo spaudimas. Dekstranas prisijungia vandenį ir padidina plazmos tūrį (prie 1 g 6 ( dekstrano 70 prisijungia 20 ml vandens).

Dextran 70 Fresenius 6 % infuzinio tirpalo koloidinis ir osmosinis slėgis būna toks pat kaip ir kraujo baltymų, o plazmos tūris padidėja mažiau, negu suleidus mažesnės molekulinės masės dekstrano.

Po infuzijos plazmos tūrio padidėjimas išlieka kelias valandas, dėl to mažėja kraujo klampumas ir apsaugoma nuo trombocitų agregacijos, o įvykus šokui gerėja mikrocirkuliacija. Preparato poveikio trukmės pakanka, kad ligonio, kurį ištiko ūminis šokas, būklė pagerėtų.

Dextran 70 Fresenius 6 % infuzinis tirpalas negali prijungti ir pernešti deguonies, todėl jo vartoti kaip visiško kraujo pakaitalo negalima.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Infuzavus dekstrano į veną, po 6 valandų išsiskiria 30 (, po 24 valandų – 40 (, po 10 dienų - 90 ( preparato. 65 ( vaisto išsiskiria su šlapimu, 1 – 2 ( - su išmatomis ir

25 ( su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu. Pusinės eliminacijos periodas yra 6 – 8 valandos.

6( dekstranas 70 per hematoencefalinį barjerą neprasiskverbia.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>