Vaistinis preparatas: octagam
Puslapis: 9


Vaistinis preparatas vienkartinai gali būti išimtas iš šaldytuvo ir laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 3 mėnesių neviršijant tinkamumo laiko. Šio laikotarpio pabaigoje jo negalima dėti atgal į šaldytuvą, preparatą reikia išmesti. Data, kuomet vaistinis preparatas buvo išimtas iš šaldytuvo turi būti užrašoma ant kartono dėžutės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

20 ml tirpalas yra 30 ml buteliuke (II tipo stikliniame) su kamščiu (bromobutilo gumos).

50 ml tirpalas yra 70 ml buteliuke (II tipo stikliniame) su kamščiu (bromobutilo gumos).

100 ml tirpalas yra 100 ml buteliuke (II tipo stikliniame) su kamščiu (bromobutilo gumos).

200 ml tirpalas yra 250 ml buteliuke (II tipo stikliniame) su kamščiu (bromobutilo gumos).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą vaistinį preparatą reikia sušildyti iki kambario ar kūno temperatūros.

Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalescuojants, bei bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

Nevartoti, jei tirpalas drumstas ar su nuosėdomis.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Dėl kylančios bakterinės taršos galimybės, vaistinio preparato likučius reikia išmesti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS(-IAI)

20 ml – LT/1/09/1790/001

50 ml – LT/1/09/1790/002

100 ml – LT/1/09/1790/003

200 ml – LT/1/09/1790/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-11-25

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-06

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>