Vaistinis preparatas: Quetiapine Accord
Puslapis: 7


Vaistinių preparatų nuo psichozės vartojusiems pacientams buvo veninės tromboembolijos (VTE) atvejų. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, būtina nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą kvetiapinu ir jo metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Laktozė

Kvetiapino sudėtyje yra laktozės. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ar galaktozės malabsorbcija.

Papildoma informacija

Apie ūminio vidutinio sunkumo arba sunkaus manijos epizodo gydymą kvetiapinu kartu su valproato seminatrio druska arba ličiu duomenų yra mažai, tačiau gydymas šiuo deriniu buvo toleruojamas gerai (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“ ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės“). Duomenys rodo, kad trečiąją gydymo savaitę poveikis būna adityvus.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kadangi kvetiapinas daugiausiai veikia centrinę nervų sistemą, Quetiapine Accord reikia atsargiai vartoti su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu.

Citochromas P450 (CYP) 3A4 yra svarbiausias fermentas, dalyvaujantis citochromo P450 sistemos vykdomame kvetiapino metabolizme. Sąveikos tyrimų metu sveikų asmenų, kartu su kvetiapinu (25 mg) gėrusių ketokonazolo (CYP 3A4 inhibitoriaus), organizme kvetiapino AUC padidėjo 58 kartus. Remiantis tuo, kvetiapiną vartoti kartu su CYP 3A4 inhibitoriais negalima. Be to, kvetiapino vartojimo laikotarpiu nerekomenduojama kartu gerti greipfrutų sulčių.

Kartotinių dozių klinikinio tyrimo metu įvertinta kvetiapino, vartojamo prieš gydymą karbamazepinu (kepenų fermentų induktoriumi) ir jo metu, farmakokinetika. Nustatyta, kad kartu vartojamas karbamazepinas reikšmingai padidina kvetiapino klirensą. Dėl klirenso padidėjimo sisteminė kvetiapino ekspozicija (atsižvelgiant į AUC) buvo vidutiniškai 13% mažesnė, negu gydymo vien kvetiapinu metu, nors kai kuriems pacientams pasireiškė stipresnis poveikis. Dėl šios sąveikos kvetiapino koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė ir tai gali daryti įtaką Quetiapine Accord poveikiui. Kvetiapiną vartojant kartu su fenitoinu (mikrosomų fermentų induktoriumi), labai (maždaug 450%) padidėja kvetiapino klirensas. Kepenų fermentų induktorių vartojančius pacientus, Quetiapine Accord galima pradėti gydyti tik gydytojui nustačius, kad gydymo Quetiapine Accord nauda bus didesnė už kepenų fermentų induktorių vartojimo nutraukimo riziką. Bet kokius gydymo kepenų induktoriais pokyčius svarbu daryti palaipsniui, prireikus induktorius galima keisti neinduktoriais (pvz., natrio valproatu) (žr. ir 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir specialios atsargumo priemonės“).

Vartojant kartu su antidepresantais imipraminu (CYP2D6 inhibitoriumi) arba fluoksetinu (CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitoriumi), kvetiapino farmakokinetika reikšmingai nekito.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>