Vaistinis preparatas: Quetiapine Accord
Puslapis: 6


Klinikinių tyrimų metu bei vaistinio preparato vartojant taip, kaip nurodyta Preparato charakteristikų santraukoje, gydymas kvetiapinu nebuvo susijęs su nuolatiniu absoliutaus QT intervalo pailgėjimu. Po vaisto pateikimo į rinką, gauta pranešimų apie, dėl kvetiapino vartojimo pasireiškusį QT intervalo pailgėjimą, vartojant terapines dozes (žr. 4.8 skyrių) ir perdozavimo atveju (žr. 4.9 skyrių). Kaip ir vartojant kitokių antipsichozinių preparatų, pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga arba giminaičiams nustatyta QT intervalo pailgėjimo atvejų, kvetiapino reikia vartoti atsargiai. Kvetiapiną vartoti kartu su medikamentais, ilginančiais QTc intervalą, ar neuroleptikais reikia atsargiai, ypač senyviems žmonėms, pacientams, kuriems yra įgimtas ilgojo QT intervalo sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija arba hipomagnezemija (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).

Ūmios nutraukimo reakcijos

Kvetiapino vartojimą nutraukus staiga buvo ūminių nutraukimo simptomų: nemigos, pykinimo, galvos skausmo, viduriavimo, vėmimo, svaigulio ir dirglumo atvejų. Gydymą patariama nutraukti palaipsniui bent per vienos arba dviejų savaičių laikotarpį (žr. 4.8 skyrių).

Senyvi žmonės, sergantys su demencija susijusia psichoze

Pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, gydymas Quetiapine Accord yra nepatvirtintas.

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kai kuriais atipiniais antipsichoziniais preparatais gydomiems demencija sergantiems pacientams 3 kartus padidėjo cerebrovaskulinio nepageidaujamo poveikio dažnis. Koks šio rizikos padidėjimo mechanizmas, nežinoma. Rizikos padidėjimo negalima atmesti nei gydymo kitokiais antipsichoziniais preparatais metu, nei kitokios populiacijos pacientams. Pacientus, kuriems padidėjusi insulto rizika, Quetiapine Accord reikia gydyti atsargiai.

Gydymo atipiniais antipsichoziniais preparatais metaanalizės duomenimis senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, mirties rizika yra didesnė, negu vartojantiems placebo. Vis dėlto dviejų 10 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo tokios pačios populiacijos pacientai (n = 710; vidutinis amžius 83 metai, amžiaus ribos: 5699 m.), metu kvetiapinu gydomų pacientų mirtingumo dažnis buvo 5,5%, placebo vartojančių tiriamųjų 3,2%. Šių tyrimų metu pacientai mirė dėl įvairių priežasčių, kurios buvo tikėtinos šiai populiacijai. Šie duomenys tarp gydymo kvetiapinu ir demencija sergančių senyvų pacientų mirties priežastinio ryšio nerodo.

Disfagija

Gauta pranešimų apie vartojantiesiems Quetiapine Accord pasireiškusius disfagijos atvejus (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“). Pacientus, kuriems padidėjusi aspiracinės pneumonijos rizika, kvetiapinu reikia gydyti atsargiai.

Veninė tromboembolija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>