Vaistinis preparatas: Quetiapine Accord
Puslapis: 5


Piktybinis neuroleptinis sindromas buvo susijęs su gydymu antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant kvetiapiną (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).). Klinikiniai jo simptomai yra hipertermija, psichikos pokytis, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas ir kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas. Jeigu šis sindromas pasireiškia, kvetiapino vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą šio sindromo gydymą.

Sunki neutropenija

Klinikinių Quetiapine Accord tyrimų metu nedažnai pasireiškė sunki neutropenija (neutrofilų < 0,5 x 109/l). Daugumas sunkios neutropenijos atvejų atsirado per pirmuosius du gydymo kvetiapinu mėnesius. Neabejotino ryšio su dozės dydžiu nebuvo. Po Quetiapine Accord pateikimo į rinką nustatyta, kad leukopenija ir (arba) neutropenija išnyksta nutraukus Quetiapine Accord vartojimą. Galimi neutropenijos rizikos veiksniai yra mažas leukocitų kiekis prieš pradedant gydyti ir buvusi vaistinio preparato sukelta neutropenija. Jeigu neutrofilų kiekis yra < 1 x 109/l, gydymą Quetiapine Accord reikia nutraukti, stebėti, ar neatsiranda infekcijos požymių ir simptomų, bei sekti neutrofilų kiekį tol, kol jis tampa didesnis kaip 1,5 x 109/l (žr. 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės“).

Sąveika

Žr. ir 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“

Kvetiapiną vartojant kartu su stipraus poveikio kepenų fermentų induktoriais, pvz., karbamazepinu arba fenitoinu, gerokai sumažėja kvetiapino koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to galima įtaka jo poveikiui. Kepenų fermentų induktorių vartojančius pacientus kvetiapinu galima pradėti gydyti tik gydytojui nustačius, kad gydymo kvetiapinu nauda bus didesnė už kepenų fermentų induktorių vartojimo nutraukimo riziką. Bet kokius gydymo kepenų induktoriais pokyčius svarbu daryti palaipsniui, prireikus induktorius galima keisti neinduktoriais (pvz., natrio valproatu).

Hiperglikemija

Gauta pranešimų apie gydymo kvetiapinu metu pasireiškusią hiperglikemiją arba pasunkėjusį cukrinį diabetą. Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kuriems yra jo pasireiškimo rizikos veiksnių, patariamas tinkamas klinikinis stebėjimas (žr. ir 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).

Lipidai

Klinikinių tyrimų su kvetiapinu metu stebėtas trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų (MTL) ir bendro cholesterolio kiekio padidėjimas bei didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio sumažėjimas (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“). Lipidų kiekio pasikeitimą reikia tinkamai gydyti.

Metabolizmo rizikos veiksniai

Klinikinių tyrimu metu pastebėti svorio, gliukozės kiekio kraujyje (žr. hiperglikemija) ir lipidų pokyčiai. Šie pokyčiai pacientui gali atsirasti dėl neigiamo poveikio metabolizmui, ir turi būti gydomi, atsižvelgiant į esamus klinikinius simptomus (žr. ir 4.8 skyrių).

QT intervalo pailgėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>