Vaistinis preparatas: Quetiapine Accord
Puslapis: 4


Klinikinių tyrimų metu jaunesniems kaip 25 metų suaugusiems pacientams, sergantiems didžiosios depresijos epizodais, susijusiais su bipoliniu sutrikimu, ir gydytiems kvetiapinu, nustatyta didesnė su savižudybe siejamų reiškinių rizika, negu vartojusiems placebą (atitinkamai, 3,0% ir 0%).

Be to, dėl žinomų gydomos ligos rizikos veiksnių, gydytojai turi įvertinti su savižudybę siejamų reiškinių pavojų, galintį atsirasti staiga nutraukus kvetiapino vartojimą.

Somnolencija

Kvetiapino vartojimas yra susijęs su somnolencijos ir panašių simptomų, pavyzdžiui, sedacijos, pasireiškimu (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“). Klinikinių tyrimų su bipoline depresija sergančiais pacientais metu šis poveikis įprastai pasireikšdavo per pirmąsias 3 gydymo paras ir dažniausiai buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo. Mažiausiai dvi savaites nuo somnolencijos pradžios arba tol, kol pasireikš simptomų pagerėjimas ir bus galima svarstyti apie gydymo nutraukimą, gali tekti bipoline depresija sergančius pacientus, kuriems pasireiškė sunki somnolencija, lankyti dažniau.

Širdies ir kraujagyslių sistemos liga

Pacientus, kurie serga širdies ir kraujagyslių sistemos, smegenų kraujagyslių liga arba kuriems yra kitokių sutrikimų, skatinančių hipotenzijos pasireiškimą, Quetiapine Accord reikia vartoti atsargiai. Kvetiapinas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu. Jeigu ji pasireiškia, reikia mažinti dozę arba ją didinti laipsniškiau.

Traukuliai

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems kvetiapino ar placebo, traukulių dažnis nesiskyrė. Pacientus, kuriems yra buvę traukulių priepuolių, kvetiapinu, kaip ir kitokiais antipsichoziniais preparatais, rekomenduojama gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).

Ekstrapiramidiniai simptomai

Placebu kontroliuojamu tyrimų su suaugusiais pacientais, sergančiais didžiosios depresijos epizodais, susijusiais su bipoliniu sutrikimu, metu kvetiapino grupėje ekstrapiramidinių simptomų (EPS) dažnis buvo didesnis nei placebo grupėje (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).

Vėlyvoji diskinezija

Vėlyvoji diskinezija yra potencialiai negrįžtamų, nevalingų ir diskinezinių judesių sindromas, kuris gali pasireikšti pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant kvetiapiną.

Jei pasireiškia vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, būtina apsvarstyti, ar nereikėtų sumažinti dozės arba nutraukti Quetiapine Accord vartojimo. Vėlyvosios diskinezijos simptomai gali pasunkėti ar net atsirasti ir nutraukus jo vartojimą (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).

Piktybinis neuroleptinis sindromas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>