Vaistinis preparatas: MONOTOP
Puslapis: 9


Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų metu sveikiems savanoriams vartojant vienkartines, o bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams – kartotines vaistinio preparato dozes, buvo gauti panašūs rezultatai. Kartu su didinamomis topiramato dozėmis (100, 250 ir 400 mg per parą) vartojamo risperidono (nuo 1 iki 6 mg paros dozės) sisteminė ekspozicija sumažėjo (vartojant 250 ir 400 mg paros dozes, pusiausvyros apykaitos AUC sumažėjo atitinkamai 16 % ir 33 %). Vis dėlto visos veikliosios frakcijos AUC skirtumai, vartojant vieną risperidoną ar vartojant kartu su topiramatu, buvo statistiškai nereikšmingi. Nustatyta minimalių veikliosios frakcijos (risperidono kartu su 9hidroksirisperidonu) farmakokinetikos pokyčių, o 9-hidroksirisperidono farmakokinetika nepakito. Svarbių visos veikliosios risperidono frakcijos ar topiramato sisteminės ekspozicijos pokyčių nenustatyta. Gydant risperidonu (po 16 mg per parą) ir pradėjus papildomai vartoti topiramatą, nepageidaujamų reiškinių pasireiškė dažniau nei buvo prieš pradedant vartoti topiramatą (po 250400 mg per parą) (atitinkamai 90 % ir 54 %). Pradėjus kartu su risperidonu papildomai vartoti topiramatą, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo somnolencija (atitinkamai 27 % ir 12 %), parestezija (atitinkamai 22 % ir 0 %) ir pykinimas (atitinkamai 18 % ir 9 %).

Hidrochlorotiazidas (HCTZ):

Vaistinių preparatų sąveikos tyrime su sveikais savanoriais buvo įvertinta atskirai ir kartu vartojamų HCTZ (25 mg kas 24 val.) ir topiramato (96 mg kas 12 val.) pusiausvyros apykaitos farmakokinetika. Šio tyrimo duomenys rodo, kad HCTZ pradėjus vartoti kartu su topiramatu, topiramato Cmax padidėjo 27 %, o AUC – 29 %.. Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma. Pradėjus vartoti HCTZ, gali reikėti koreguoti topiramato dozę. Topiramatas nedaro reikšmingos įtakos kartu vartojamo HCTZ farmakokinetikai. Klinikinių laboratorinių tyrimų duomenimis, pavartojus hidrochlorotiazido ar topiramato, kraujo serume sumažėja kalio koncentracija, o jei šių vaistinių preparatų vartojama kartu, toks pokytis būna didesnis.

Metforminas:

Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais metu tirti vartotos metformino dozės ir vartotos topiramato dozės farmakokinetiniai parametrai plazmoje nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai (savanoriai vartojo vien metformino arba jo ir topiramato). Tyrimo metu nustatyta, kad metformino, vartojamo kartu su topiramatu, Cmax ir vidutinė AUC0-12 val. padidėjo atitinkamai 18% ir 25%, o vidutinis CL/F sumažėja 20%. Klinikinė topiramato poveikio metformino farmakokinetikai reikšmė nežinoma. Gauta duomenų, kad kartu su metforminu vartojamo geriamojo topiramato plazmos klirensas būna mažesnis, tačiau kiek jis pakinta, nežinoma. Klinikinė metformino poveikio topiramato farmakokinetikai reikšmė nežinoma.

Jei metforminu gydomas pacientas pradeda arba baigia vartoti topiramato, būtina atidžiai atlikinėti įprastinius tyrimus, kad būtų įsitikinta, jog diabetas kontroliuojamas tinkamai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>