Vaistinis preparatas: Naklofen SR
Puslapis: 4


Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojant diklofenaką:

gali padidėti ličio ir/ar digoksino koncentracija serume;

gali susilpnėti kai kurių diuretikų diurezinis poveikis;

su kalį sulaikančiais diuretikais, gali pasireikšti hiperkalemija;

su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, steroidiniais vaistais nuo uždegimo padidėja nepageidaujamo poveikio pavojus;

su antikoaguliantais, pvz., varfarinu, gali padidėti koaguliaciją slopinantis poveikis (žr. 4.4 skyrių);

su trombocitų agregaciją slopinančiais vaistiniais preparatais ar selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), gali padidėti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus (žr. 4.4 skyrių);

su kortikosteroidais, gali padidėti kraujavimo iš virškinimo trakto bei jo išopėjimo pavojus (žr. 4.4 skyrių);

sustiprėja ciklosporino nefrotoksinis poveikis;

sustiprėja metotreksato toksinis poveikis;

sumažėja antihipertenzinių vaistų efektyvumas;

Su antihipertenziniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius ir angiotenzino II receptorių antagonistus, gali susilpnėti antihipertenzinis jų poveikis

pavieniais atvejais pacientams, vartojusiems chinolonų grupės preparatų su NVNU, prasidėdavo traukuliai;

vartojant kartu su sisteminio poveikio NVNU, padidėja virškinamojo trakto kraujavimo rizika (žr. 4.8 skyrių).

Diklofenakas dažniausiai neturi įtakos geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto poveikiui.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali sukelti žalingą poveikį nėštumui ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina persileidimo, širdies apsigimimų bei pilvo įskilimo pavojų. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimų rizika padidėja: jų pasireiškia maždaug 1,5% naujagimių (įprastai – mažiau nei 1%). Manoma, kad toks pavojus stiprėja didėjant dozei ir ilgėjant gydymo trukmei. Nustatyta, kad gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina pre- ir poimplantacinės bei embriono ir vaisiaus žūties dažnumą. Be to, gyvūnams, kuriems organogenezės laikotarpiu buvo skiriama prostaglandinų sintezės inhibitorių, padidėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos, dažnumas. Pirmaisiais šešiais gydymo mėnesiais Naklofen vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei Naklofen vartojanti moteris bando pastoti arba yra pirmieji šeši nėštumo mėnesiai, dozė bei gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma mažesnė.

Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais prostaglandinų sintezės inhibitorių ekspozicija vaisiui gali sukelti toliau išvardytą poveikį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>