Vaistinis preparatas: Rifamazid
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

…………………………

VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. Vaisto pavadinimas

RIFAMAZID 150 mg + 100 mg

RIFAMAZID 300 mg + 150 mg

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Rifamazid 150 mg + 100 mg

Vienos kapsulės sudėtis

Veikliosios medžiagos

Rifampicinas 150 mg

Izoniazidas 100 mg

Pagalbinės medžiagos

Kapsulės turinys

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Natrio laurilsulfatas

Talkas

Magnio stearatas

Karboksimetilkrakmolo natrio druska

Kapsulės lukštas

Titano dioksidas (E171)

Azorubinas (E 122)

Indigokarminas (E 132)

Želatina

Rifamazid 300 mg + 150 mg

Vienos kapsulės sudėtis

Veikliosios medžiagos

Rifampicinas 300 mg

Izoniazidas 150 mg

Pagalbinės medžiagos

Kapsulės turinys

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Natrio laurilsulfatas

Talkas

Magnio stearatas

Karboksimetilkrakmolo natrio druska

Kapsulės lukštas

Titano dioksidas (E171)

Azorubinas (E 122)

Indigokarminas (E 132)

Želatina

?. Vaisto forma

Geriamosios kapsulės

4. Farmakologinės savybės

Farmakoterapinė grupė (ATC kodas). J 04 AM

4.1. Farmakodinamika

Rifamazido sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: rifampicinas ir izoniazidas. Vartojant kapsulių, kurių sudėtyje yra du vaistai nuo tuberkuliozės, ši liga visada gydoma ne mažiau kaip 2 vaistais ir sumažėja atsparių lazdelių atsiradimo galimybė. Be to, rifampicinas, vartojamas kartu su izoniazidu, sukelia stipresnį baktericidinį poveikį Mycobacterium tuberculosis.

Rifampicinas priklauso ansamicinų grupės antibiotikams. Jis yra pusiau sintetinis rifamicino B, kurį gamina Streptomyces mediterranei, darinys. Rifamicinas slopina nuo DNR priklausomos RNR polimerazės aktyvumą, todėl sukelia baktericidinį poveikį. Medikamentas naikina ląstelių išorėje ir viduje esančias Mycobacterium tuberculosis lazdeles, atipines bei raupsų mikobakterijas.

Vaistas veikia ne tik greitai, bet ir vidutiniu greičiu besidauginančias lazdeles.

Medikamentas slopina gramteigiamų bakterijų, ypač stafilokokų, pvz., Staphylococcus aureus, bei gramneigiamų mikroorganizmų: Escherichia coli, Klebsiella, Neisseria, proteus, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophilia, dauginimąsi.

Dėl atsparių padermių atsiradimo pavojaus paprastai rifampicinu yra gydoma tik visų formų tuberkuliozė, kitokių mikobakterijų sukeltos ligos bei raupsai.

Izoniazidas daro baktericidinį poveikį besidauginančioms ir augančioms lazdelėms, esančioms ląstelių išorėje, visų pirma tuberkuliozinių kavernų sienelėje.

Manoma, kad vaistas slopina bakterijų kvėpavimo fermentus (vietoj nikotino rūgšties NAD molekulių sintezei vartojamas izoniazidas).

4.2. Farmakokinetika

Kitas puslapis >>>