|
Temos
|
Cisplatin Accord
Vaistinis preparatas: Cisplatin Accord
Puslapis: 11 Valant išskyras ir vėmalus būtina laikytis atsargumo. Jeigu tirpalas drumstas arba jame pastebima netirpių nuosėdų, buteliuką reikia sunaikinti. Su pažeistu buteliuku būtina elgtis taip pat atsargiai ir jis turi būti laikomas taip, kaip užterštos atliekos. Užterštos atliekos turi būti laikomos tinkamai specialiai pažymėtose atliekų talpyklėse (žr. skyrių „Atliekos“). Paruošimas vartoti į veną Paimkite iš buteliuko reikiamą kiekį tirpalo ir jį praskieskite ne mažiau kaip 1 litru šių tirpalų: 0,9% natrio chlorido; 0,9% natrio chlorido ir 5% gliukozės tirpalų mišiniu 1:1 (galutinė natrio chlorido koncentracija tirpale būna 0,45%, gliukozės - 2,5%); 0,9% natrio chlorido ir 1,875% manitolio injekciniu tirpalu; 0,45% natrio chlorido, 2,5% gliukozės ir 1,875% manitolio injekciniu tirpalu. Prieš vartojant, injekcinį tirpalą visada būtina apžiūrėti. Jeigu tirpalas neskaidrus arba yra netirpių dalelių, jo vartoti negalima. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių. VENKITE sąlyčio su injekcijai naudojamomis medžiagomis, kuriose yra aliuminio. NEVARTOKITE nepraskiesto tirpalo. Būtina atsižvelgti į nepraskiesto tirpalo mikrobiologinį, cheminį ir fizinį stabilumą (žr. 6.3 skyrių). Atliekos Visas vaistinio preparato paruošimui ir vartojimui panaudotas medžiagas arba medžiagas, kurios bet kokiu būdu lietėsi su cisplatina, reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) 10 ml – LT/1/10/2176/001 25 ml – LT/1/10/2176/002 50 ml – LT/1/10/2176/003 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2010-10-12 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-10-12 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |