Vaistinis preparatas: Cisplatin Accord
Puslapis: 10


Nelaikyti sąlytyje su aliuminiu. Cisplatina, reaguodama su metaliniu aliuminiu sudaro juodas platinos nuosėdas. Reikia vengti infuzinių sistemų, adatų, kateterių ir švirkštų, kuriuose yra aliuminio. Cisplatina suyra tirpaluose, kuriuose yra mažai chloridų; chloridų koncentracija turi būti bent jau ekvivalentiška koncentracijai, esančiai 0,45% natrio chlorido tirpale.

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

Antioksidantai (tokie kaip natrio metabisulfitas), vandenilio karbonatai (natrio- vandenilio karbonatas), sulfatai, fluoruracilas bei paklitakselis gali inaktyvinti cisplatiną infuzinėse sistemose.

Platina turi būti vartojama tik su tirpikliais, nurodytais 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

Prieš atidarymą

2 metai

Po praskiedimo

Cheminis ir fizinis stabilumas po praskiedimo infuziniais tirpalais, aprašytas 6.6 skyriuje. Jame nurodoma, kad praskiedus rekomenduojamais intraveniniais tirpalais, Cisplatin Accord išlieka stabilus 24 valandas kambario temperatūroje 2025 °C. Praskiestą tirpalą reikia saugoti nuo šviesos. Praskiesto tirpalo negalima laikyti šaldytuve ar šaldiklyje.

Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas tirpalas turėtų būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas ir praskiedimas turėtų būti vykdomas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Nepraskiestas tirpalas

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

10 ml

10 ml I tipo oranžinio stiklo buteliukas su pilku chlorobutilo kamščiu, užsandarintu skaidriu baltu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.

25 ml

30 ml I tipo oranžinio stiklo buteliukas su pilku chlorobutilo kamščiu, užsandarintu skaidriu baltu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.

50 ml

50 ml I tipo oranžinio stiklo buteliukas su pilku chlorobutilo kamščiu, užsandarintu skaidriu baltu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaistinio preparato paruošimas ir tvarkymas

Kaip ir visus antinavikinius preparatus, cisplatiną reikia ruošti atsargiai. Prieš vartojimą būtina praskiesti. Skiesti aseptinėse sąlygose, specialiai tam skirtoje vietoje; tai turi atlikti apmokytas personalas. Būtina mūvėti apsaugines pirštines ir saugotis, kad preparato nepatektų ant odos ar gleivinės. Jeigu preparato ant odos vis tiek patenka, ją reikia nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu. Patekęs ant odos preparatas sukelia dilgčiojimą, deginimą ir paraudimą. Preparato sąlyčio su gleivine atveju, ją reikia gausiai praskalauti vandeniu. Preparato įkvėpus pasireiškė dusulys, skausmas krūtinėje, gerklės dirginimas ir pykinimas.

Nėščios moterys turi vengti kontakto su citostatiniais vaistais.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>