Vaistinis preparatas: Suvartar
Puslapis: 12


Val-HeFT atsitiktinių imčių, kontroliuojamo tarptautinio klinikinio tyrimo metu buvo lyginta valsartano ir placebo įtaka 5010 pacientų, sirgusių II (62%, III (36% ) ar IV (2%) funkcinės klasės (pagal NYHA) širdies funkcijos nepakankamumu, kurie buvo gydomi įprastiniais medikamentais bei kurių kairiojo skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo < 40% ir kairiojo skilvelio vidinis skersmuo (KSVS) diastolės metu buvo > 2,9 cm/m2, ligotumui ir mirtingumui. Pradinio gydymo metu vartoti AKF inhibitoriai (93%), diuretikai (86 %), digoksinas (67%) ir beta adrenoblokatoriai (36%). Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik dvejus metus. Val-HeFT tyrimo metu vidutinė valsartano paros dozė buvo 254 mg. Tyrimas buvo vertinamas pagal dvi pagrindines vertinamąsias baigtis: mirtingumą dėl bet kokios priežasties (laiką, per kurį įvyko mirtis) ir kombinuotą mirtingumą bei ligotumą dėl širdies nepakankamumo (laiką, per kurį pasireiškė pirmasis patologinis reiškinys), apibrėžiamą kaip mirtis, staigi mirtis, kuriai įvykus pacientą pavyko išgelbėti, guldymas į ligoninę dėl širdies nepakankamumo arba ne ligoninėje pacientui keturias valandas ar ilgiau į veną infuzuota širdies inotropinę funkciją stiprinančių arba kraujagysles plečiančių medikamentų.

Mirtingumas dėl bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grupėse buvo panašus (p=NS). Pagrindinė nauda buvo: 27,5 % (95 % PI: nuo 17 iki 37 %), sutrumpėjo rizikos laikas iki pirmojo patekimo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo (13,9 %, palyginti su 18,5 %). Pacientams, kuriems buvo skiriamas trijų vaistų derinys: AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius ir valsartanas, placebo grupėje pastebėti palankesni rezultatai (kombinuotas mirtingumas ir sergamumas placebo grupėje buvo 21,9 %, o valsartano grupėje – 25,4 %).

Pacientų, kuriems nebuvo skiriamas AKF inhibitorius, pogrupyje (n=366) nauda, vertinant ligotumą, buvo didžiausia. Šiame pogrupyje mirtingumas dėl bet kokios priežasties reikšmingai sumažėjo valsartano grupėje, lyginant su placebu, 33 % (95 % PI: nuo –6 % iki 58 %) (17,3 % valsartano grupėje, lyginant su 27,1 % placebo grupėje), kombinuoto mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumažėjo 44 % (24,9 % valsartano grupėje, palyginti su 42,5 % placebo grupėje). Pacientų, kuriems buvo skiriama AKF inhibitorius be beta adrenoblokatoriaus, mirtingumas dėl bet kokios priežasties valsartano (21,8 %) ir placebo (22,5 %) grupėse buvo panašus (p=NS). Kombinuoto mirtingumo ir sergamumo rizika vartojant valsartaną buvo reikšmingai mažesnė 18,3 % (95 % PI: nuo 8 % iki 28 %), palyginti su placebu (31,0 %, palyginti su 36,3 %).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>