Vaistinis preparatas: Valsacombi
Puslapis: 8


Valsartano ir hidrochlorotiazido derinio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuojant ir valdant mechanizmas, reikia turėti omenyje, kad kartais gali pradėti svaigti galva ir atsirasti nuovargis.

Nepageidaujamas poveikis

Fiksuotos dozės derinys

Nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai, apie kuriuos pranešta klinikinių tyrimų metu ir kurie dažniau pasireikšdavo vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido negu placebo bei apie kuriuos gauta pranešimų po preparato pasirodymo rinkoje, išvardyti žemiau pagal organų sistemų klases. Gydant valsartano ir hidrochlorotiazido deriniu, gali atsirasti ir tokių nepageidaujamų reakcijų, kurias sukelia kiekviena atskirai vartojama preparato medžiaga, nors tokių reakcijų ir nepastebėta klinikinių tyrimų metu.

Pateikiamos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnumą, pirmiausia išvardijamos dažniausios. Pagal pasireiškimo dažnumą sutrikimai suskirstyti taip: labai dažni (?1/10), dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1 000, <1/100), reti (?1/10 000, <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Valsartano ir hidrochlorotiazido sukeltų nepageidaujamų reakcijų dažnumas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Nedažni

*Dehidracija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai reti

*Galvos svaigimas

*

*Nedažni

*Parestezija

*

*Dažnis nežinomas

*Sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*Nedažni

*Neryškus matomas vaizdas

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*Nedažni

*Spengimas ausyse

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Nedažni

*Hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Nedažni

*Kosulys

*

*Dažnis nežinomas

*Nekardiogeninė plaučių edema

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai reti

*Viduriavimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Mialgija

*

*Labai reti

*Artralgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Dažnis nežinomas

*Inkstų funkcijos sutrikimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nedažni

*Nuovargis

*

*Tyrimai

*

*Dažnis nežinomas

*Šlapimo rūgšties koncentracijos serume padidėjimas, bilirubino ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, hipokalemija, hiponatremija, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, neutropenija

*

*

Papildoma informacija apie kiekvieną sudedamąją medžiagą

Nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios vartojant vienos iš veikliųjų medžiagų, gali pasireikšti ir kaip nepageidaujamas valsartano ir hidrochlorotiazido derinio poveikis, nors jo klinikinių tyrimų metu ar po preparato pasirodymo rinkoje nepastebėta.

2 lentelė. Valsartano sukeltų nepageidaujamų reakcijų dažnumas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Dažnis nežinomas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>