Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 18


Vandenilio chlorido rūgštis (polipropileno buteliukuose teikiamo vaistinio preparato pH korekcijai)

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

Neatidaryto buteliuko tinkamumo laikas – 36 mėn.

Paruoštą CAMPTO tirpalą reikia suvartoti nedelsiant, kadangi jo sudėtyje nėra antibakterinių konservantų. Jei tirpalas ruošiamas ir skiedžiamas griežtai laikantis aseptikos reikalavimų (pvz., laminarinės oro srovės spintoje) CAMPTO reikia suvartoti (t. y. baigti infuziją) per 12 val. (jei, pirmą kartą pradūrus kamštį, buteliukas laikomas kambario temperatūroje) arba per 24 val. (jei, pirmą kartą pradūrus kamštį, buteliukas laikomas 28 (C temperatūroje).

Šios sąlygos taikomos plastiko buteliukuose tiekiamam vaistiniam preparatui.

CAMPTO tirpalas suderinamas su infuzijų tirpalais (0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalais) ir yra tinkamas vartoti, ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu laikomas MTPE arba PVC talpyklėse nuo 5°C iki 30°C temperatūroje taip, kad būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Jeigu tirpalas laikomas šviesoje, jo tinkamumo laikas ne ilgesnis kaip 3 dienos.

Siekiant sumažinti mikrobiologinio užteršimo riziką, infuzijų tirpalą rekomenduojama ruošti prieš pat vartojimą ir infuziją pradėti iš karto, kai tik tirpalas paruošiamas. Jeigu paruoštas tirpalas vartojamas ne iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas. Paruoštą tirpalą tokiu atveju laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 28°C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai tirpalas ruošiamas patvirtintomis kontroliuojamomis aseptikos sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo I tipo stiklo buteliukas su halobutilinės gumos uždoriu, iš vidaus padengtu teflonu.

Buteliuke yra 2 ml arba 5 ml tirpalo.

Gintaro spalvos polipropileno buteliukas su halobutilinės gumos kamščiu, iš vidaus padengtu teflonu, uždengtu aliumininiu dangteliu su nuplėšiamu plastikiniu disku.

Buteliuke yra 2 ml, 5 ml arba 15 ml tirpalo.

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

CAMPTO, kaip ir kiti vaistiniai preparatai nuo vėžio, turi būti ruošiamas ir vartojamas atsargiai. Būtina naudoti apsauginius akinius, kaukę, pirštines.

Jeigu CAMPTO koncentrato infuziniam tirpalui ar infuzinio tirpalo pateko ant odos, reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens su muilu. Jeigu CAMPTO tirpalo ar infuzinio tirpalo pateko ant gleivinių, jas reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.

Infuzinio tirpalo į veną ruošimas

CAMPTO infuzinį tirpalą, kaip ir kitus švirkščiamuosius vaistinius preparatus, būtina ruošti laikantis aseptikos reikalavimų (žr. 6.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>