Vaistinis preparatas: ACARD
Puslapis: 5


Jei vartojama ne didesnė kaip 600 mg dozė, acetilsalicilo rūgšties šalinamo kinetika yra pirminė ir pusinės eliminacijos laikas trunka maždaug 2,4 val., o senyviems pacientams –3,71 val. Didesnė negu 600 mg dozė įsotina pagrindinius biotransformacijos procesus, todėl šalinimas sustoja, t. y. kinetika tampa nulinė, ir didesnės dozės pusinės eliminacijos laikas trunka ilgiau (apsinuodijus jis trunka ilgiau negu 20 valandų). Didinant dozę, dėl pagrindinių metabolizmo reakcijų įsotinimo daugiau šalinama nepakitusios salicilo rūgšties.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, acetilsalicilo rūgštis kancerogeninio poveikio neskatina. Ames tyrimo metu mutageninio poveikio nepastebėta. Acetilsalicilo rūgštis žiurkėms slopina ovuliaciją.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė PH 102

Kukurūzų krakmolas

Stearino rūgštis

Hidratuotas koloidinis silicio dioksidas

Tabletės dangalas

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (Eudragit L30- D55)

Trietilo citratas

Talkas

Putojimą stabdanti emulsija Daw Corning (simetikono emulsija)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Al/PCV lizdinė plokštelė, kurioje yra 30 tablečių. Kartono dėžutėje yra 30 arba 60 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N30 – LT/1/99/1563/001

N60 – LT/1/99/1563/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-05-13

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>