Vaistinis preparatas: Diacarb
Puslapis: 4


Vartojamas 4 kartus didesnėmis, negu rekomenduojama žmogui (20 mg/kg kūno svorio), dozėmis vaistas žiurkių vaisingumo neveikė.

Sugirdytas arba injekuotas pelėms, žiurkėms, žiurkėnams ir triušiams acetazolamidas sukėlė teratogeninį poveikį.

Svarbiausi vaisiaus pokyčiai: skeleto aplazija, pirštakaulių formos pakitimai arba jų trūkumas (ektodaktilizmas) ir krūtinės bei liemens slankstelių hipoplazija.

Yra kelios hipotezės, nuo ko priklauso teratogeninis poveikis, pvz.:

nuo apvaisintos kiaušialąstės genotipo pokyčių,

nuo vaisto sukeltos acidozės,

nuo kūno dalių kraujotakos sutrikimo (dažniau kinta galūnių kraujotaka),

nuo dozės.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė

Povidonas

Kroskarmeliozės natrio druska

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio ir PVC lizdinės plokštelės. Vienoje plokštelėje yra 10 tablečių. Vienoje. kartono dėžutėje yra 2 arba 3 lizdinės plokštelės (20 arba 30 tablečių) ir informacinis lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Ul. Peplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lenkija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N20 - LT/1/94/0975/001

N30 - LT/1/94/0975/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA

2008-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-01-17



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>