Vaistinis preparatas: Amisulpride Actavis
Puslapis: 5


Net vartojamas taip, kaip rekomenduojama, amisulpridas gali paveikti reakcijos laiką, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

( Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni. Alerginė reakcija.

( Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas. Gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais metu buvo venų tromboembolijos, įskaitant plaučių emboliją, ir giliųjų venų trombozės atvejų.

( Endokrininiai sutrikimai

Dažni. Prolaktino kiekio kraujo plazmoje padidėjimas, kuris išnyksta nutraukus amisulprido vartojimą. Dėl minėto padidėjimo gali pasireikšti galaktorėja, amenorėja, ginekomastija, krūtų skausmas bei impotencija.

( Psichikos sutrikimai

Dažni. Nemiga, nerimas, ažitacija, orgazmo sutrikimas.

( Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni. Ekstrapiramidiniai simptomai: drebulys, rigidiškumas, hipokinezija, per didelis seilėtekis, akatizija. Vartojant optimalią dozę, šie simptomai paprastai būna lengvi ir juos iš dalies pašalina vaistiniai preparatai nuo parkinsonizmo, net nenutraukus gydymo amisulpridu. Nuo dozės dydžio priklausomų ekstrapiramidinių simptomų dažnis 50 - 300 mg paros dozę vartojantiems pacientams, kuriems vyrauja negatyvūs simptomai, būna labai mažas.

Dažni. Ūminė distonija (spazminė kreivakaklystė, okulogiracinė krizė, trizmas), kurią pašalina vaistiniai preparatai nuo parkinsonizmo, net nenutraukus gydymo amisulpridu. Somnolencija.

Nedažni. Tardyvinė diskinezija, apibūdinama ritmiškais, nevalingais judesiais, visų pirma liežuvio ir (arba) veido. Paprastai ji pasireiškia po ilgalaikio vartojimo. Gydymas vaistiniai preparatais nuo parkinsonizmo yra neveiksmingas arba gali pasunkinti simptomus. Traukuliai.

Dažnis nežinomas. Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių).

( Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Dažni. Hipotenzija.

Nedažni. Bradikardija.

Dažnis nežinomas. QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija (skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija [retai]), staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, širdies sustojimas, polimorfinė skilvelinė paroksizminė tachikardija (torsades de pointes).

( Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, kūno svorio padidėjimas.

( Tyrimai

Nedažni. Kepenų fermentų, daugiausia transaminazių kiekio padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Amisulprido perdozavimo atvejų yra mažai. Gauta pranešimų apie pasireiškusį pernelyg stiprų žinomą farmakologinį vaistinio preparato poveikį, tokį kaip mieguistumas, sedacija, koma, hipotenzija ir ekstrapiramidiniai simptomai.

Ūminio perdozavimo atveju reikia apsvarstyti, ar nepavartota kelių vaistinių preparatų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>