Vaistinis preparatas: Pramaxima
Puslapis: 3


Ilgai vartojamas ziprazidonas, kaip ir kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, gali sukelti vėlyvąją diskineziją bei kitokių vėlyvųjų ekstrapiramidinių sindromų. Pacientams, kurie serga bipoliniu afektiniu sutrikimu, tokių simptomų rizika yra didesnė. Ilgėjant gydymo trukmei ir senstant, tokių sutrikimų atsiranda dažniau. Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ir simptomų, reikia mažinti dozę arba apsvarstyti ziprazidono vartojimo nutraukimą.

Traukuliai

Pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė traukulių, rekomenduojama gydyti atsargiai.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientų, kurie serga sunkiu kepenų nepakankamumu, gydymo patirties nepakanka, dėl to šios grupės pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Laktozė

Kapsulės sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės (žr. 6.1 skyrių), dėl to šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti reti paveldimi sutrikimai, tokie kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Cerebrovaskulinio priepuolio rizikos padidėjimas pacientų, kurie serga demencija, grupėje

Klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, vartojant kai kurių atipinių vaistinių preparatų nuo psichozės, demencija sergančių pacientų grupėje maždaug 3 kartus padidėjo cerebrovaskulinio priepuolio rizika. Tokio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas. Kad rizika padidėja ir vartojant kitokių vaistinių preparatų nuo psichozės arba kitų grupių pacientams, paneigti negalima. Ziprazidoną vartoti reikia atsargiai pacientams, kurie turi insulto rizikos veiksnių.

Senyvo amžiaus pacientų, sergančių su demencija susijusia psichoze, mirtingumo padidėjimas

senyvo amžiaus pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, palyginus su placebu, padidėja mirtingumo tikimybė, kai jie gydomi vaistiniais preparatais nuo psichozės. Tyrimų duomenų, ziprazidonu gydant senyvus pacientus, sergančius demencija, nepakanka, kad būtu padaryta išvada, kad mirtingumo rizika šios grupės pacientams, gydant ziprazidonu, palyginus su placebu, padidėja arba ne. Ziprazidonas nėra tinkamas senyvo amžiaus pacientų, sergančių su demencija susijusia psichoze, gydymui.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakokinetinės ir farmakodinaminės ziprazidono sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, tyrimų neatlikta. Ziprazidono ir tokių vaistinių preparatų adityvaus poveikio paneigti negalima. Dėl to ziprazidono negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, pavyzdžiui, Ia ir III klasės antiaritminiais preparatais, arseno trioksidu, halofantrinu, levometadilacetatu, mezoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolasetrono mesilatu, meflokvinu, sertindoliu ar cizapridu (žr. 4.3 skyrių).

CNS veikiantys vaistiniai preparatai ir (arba) alkoholis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>