Vaistinis preparatas: Pramaxima
Puslapis: 2


Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. skyrių 5.2).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurie serga kepenų nepakankamumu, reikia skirti mažesnę pradinę dozę (žr. skyrius 4.4 ir 5.2).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pailgėjęs QT intervalas.

Įgimtas ilgo QT sindromas.

Neseniai įvykęs miokardo infarktas.

Dekompensuotas širdies nepakankamumas.

Aritmijos, gydomos I A ir III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais.

Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, pavyzdžiui, I A ir III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, pvz., arseno trioksidu, halofantrinu, levometadilacetatu, mezoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolasetrono mesilatu, meflokvinu, sertindoliu arba cizapridu (žr. skyrius 4.4 ir 4.5).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Norint išaiškinti pacientus, kurių nerekomenduojama gydyti ziprazidonu, reikia išsiaiškinti paciento, įskaitant jo šeimos, ligos istoriją ir pacientą ištirti (žr. 4.3 skyrių).

QT intervalas

Ziprazidonas sukelia nuo dozės priklausomą lengvą arba vidutinio sunkumo QT intervalo pailgėjimą (žr. 4.8 skyrių). Dėl to ziprazidono negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Pacientams, kuriems pasireiškia reikšminga bradikardija, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai. Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai (pvz., hipokalemija, hipomagnezemija) didina piktybinių aritmijų riziką, todėl šiuos sutrikimus reikia koreguoti prieš pradedant vartoti ziprazidoną. Jeigu bus gydomas pacientas, kuris serga stabilia širdies liga, prieš pradedant gydymą, reikia įvertinti EKG.

Jeigu atsiranda širdies sutrikimo simptomų,pvz., palpitacija, galvos sukimasis, apalpimas arba traukuliai, reikia numatyti, kad jie gali rodyti piktybinę širdies aritmiją, todėl būtina įvertinti širdies veiklą, įskaitant EKG. Jeigu QTc intervalas yra > 500 ms, gydymą rekomenduojama nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta retų pranešimų, kad, vartojant ziprazidoną pacientams, kurie turėjo įvairių rizikos veiksnių, pasireiškė torsade de pointes.

Vaikai ir paaugliai

Tyrimų duomenų apie ziprazidono saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams nėra.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

PNS yra retas sutrikimas, kuris gali būti mirtinas. Toks sutrikimas pasireiškė, vartojant vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant ziprazidoną. Pasireiškus PNS, reikia nedelsiant nutraukti visų vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimą.

Vėlyvoji diskinezija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>